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Corazones de atletas

29 de septiembre de 2025 actualizado por: Duke University

Estudio Hearts of Athletes: Evaluación prospectiva de atletas para compromiso cardíaco con COVID-19

El estudio Hearts of Athletes se está realizando para determinar el compromiso cardíaco con COVID-19 en los atletas. Este estudio tiene como objetivo inscribir a cualquier Adulto (18 años de edad o más)

• El atleta se define como atleta colegiado de la NCAA, atleta profesional, militar o atleta olímpico y será elegible para el estudio.

Con COVID-19

• COVID-19 diagnosticado a través de una RT-PCR (prueba de hisopo nasal o de garganta) antes de la inscripción

O sin COVID-19

• Identificado como participante de Control local (deporte similar) a un participante con COVID-19, que está dispuesto a someterse a una evaluación cardiovascular estándar

Los participantes con y sin COVID-19 usarán sus dispositivos móviles para brindar información de salud, como síntomas, respondiendo preguntas de la encuesta diariamente durante 30 días. Además, los participantes permitirán que sus imágenes cardíacas anonimizadas se envíen al Duke Heart Center para un análisis ciego.

No hay riesgos físicos asociados con este estudio. Un riesgo posible, aunque mínimo, es la pérdida de confidencialidad.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • Duke University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 30 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Cualquier atleta adulto, definido como atleta universitario, atleta profesional o atleta olímpico de la NCAA, con COVID-19 en comparación con cualquier atleta adulto sin COVID-19.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cualquier atleta adulto (definido como atleta universitario, atleta profesional o atleta olímpico de la NCAA) será elegible para el estudio.
  • COVID-19 diagnosticado a través de una RT-PCR o antecedentes de anticuerpos contra la COVID-19 al menos 10 días y menos de 6 meses antes del consentimiento
  • Ya no requiere cuarentena según las recomendaciones de salud locales, antes de la evaluación cardiovascular.
  • Identificación como participante de Control (deporte similar) a un participante sin COVID-19 dispuesto a someterse a evaluación cardiovascular

Criterio de exclusión:

  • Cualquier persona con enfermedad cardiovascular conocida, definida como enfermedad miocárdica conocida, enfermedad cardíaca valvular o enfermedad cardíaca coronaria conocida.
  • Cualquier persona sin la capacidad de dar su consentimiento informado
  • Cualquier persona con una contraindicación conocida para la resonancia magnética cardíaca (implante metálico)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Atletas con COVID-19
Deportistas sin COVID-19 (control)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tasa de miocarditis definida medida por CMR (imágenes por resonancia magnética cardíaca)
Periodo de tiempo: Hasta 7 meses
Hasta 7 meses
Tasa de posible miocarditis medida por CMR (imágenes por resonancia magnética cardíaca)
Periodo de tiempo: Hasta 7 meses
Hasta 7 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Número de ECG anormales medidos por extracción de registros médicos
Periodo de tiempo: Hasta 7 meses
Hasta 7 meses
Número de troponina anormal medido por extracción de registros médicos
Periodo de tiempo: Hasta 7 meses
Hasta 7 meses
Número de ecocardiogramas anormales medidos por extracción de registros médicos
Periodo de tiempo: Hasta 7 meses
Hasta 7 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Duke University

Colaboradores

The Joel Cornette Foundation

Investigadores

  • Investigador principal: Manesh Patel, MD, Duke University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de noviembre de 2022

Finalización primaria (Actual)

24 de septiembre de 2025

Finalización del estudio (Actual)

24 de septiembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de enero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de enero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

3 de febrero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

2 de octubre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de septiembre de 2025

Última verificación

1 de septiembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Pro00106943

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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