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Coeurs d'athlètes

29 septembre 2025 mis à jour par: Duke University

Étude Hearts of Athletes : évaluation prospective des athlètes pour l'implication cardiaque avec COVID-19

L'étude Hearts of Athletes est menée pour déterminer l'implication du cœur dans le COVID-19 chez les athlètes. Cette étude vise à recruter tout adulte (18 ans ou plus)

• L'athlète est défini comme un athlète collégial de la NCAA, un athlète professionnel, un militaire ou un athlète olympique qui sera admissible à l'étude.

Avec COVID-19

• COVID-19 diagnostiqué via un RT-PCR (test de prélèvement nasal ou de gorge) avant l'inscription

Ou sans COVID-19

• Identifié en tant que participant témoin local (sport similaire) à un participant atteint de COVID-19, qui est prêt à subir une évaluation cardiovasculaire standard

Les participants avec et sans COVID-19 utiliseront leurs appareils mobiles pour fournir des informations sur la santé, comme les symptômes, en répondant quotidiennement aux questions de l'enquête pendant 30 jours. De plus, les participants autoriseront l'envoi de leurs images cardiaques anonymisées au Duke Heart Center pour une analyse en aveugle.

Aucun risque physique n'est associé à cette étude. Un risque possible, bien que minime, est la perte de confidentialité.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Implication cardiaque avec COVID-19

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

États-Unis
- North Carolina
  - Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
    - Duke University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 30 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tout athlète adulte, défini comme athlète collégial NCAA, athlète professionnel ou athlète olympique, avec COVID-19 par rapport à tout athlète adulte sans COVID-19.

La description

Critère d'intégration:

Tout athlète adulte (défini comme athlète collégial de la NCAA, athlète professionnel ou athlète olympique) sera admissible à l'étude.
COVID-19 diagnostiqué via une RT-PCR, ou antécédents d'anticorps COVID-19 au moins 10 jours et moins de 6 mois avant le consentement
Ne nécessite plus de quarantaine selon les recommandations sanitaires locales, avant l'évaluation cardiovasculaire.
Identification en tant que participant témoin (sport similaire) à un participant sans COVID-19 désireux de se soumettre à une évaluation cardiovasculaire

Critère d'exclusion:

Toute personne atteinte d'une maladie cardiovasculaire connue - définie comme une maladie myocardique connue, une cardiopathie valvulaire ou une maladie coronarienne connue
Toute personne n'ayant pas la capacité de fournir un consentement éclairé
Toute personne ayant une contre-indication connue à la résonance magnétique cardiaque (implant métallique)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Modèles d'observation: Cas-témoins
Perspectives temporelles: Éventuel

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Athlètes avec COVID-19
Athlètes sans COVID-19 (contrôle)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Délai
Taux de myocardite définie tel que mesuré par CMR (imagerie par résonance magnétique cardiaque) Délai: Jusqu'à 7 mois	Jusqu'à 7 mois
Taux de myocardite possible tel que mesuré par CMR (imagerie par résonance magnétique cardiaque) Délai: Jusqu'à 7 mois	Jusqu'à 7 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Délai
Nombre d'ECG anormaux mesurés par l'abstraction du dossier médical Délai: Jusqu'à 7 mois	Jusqu'à 7 mois
Nombre de troponine anormale tel que mesuré par l'abstraction du dossier médical Délai: Jusqu'à 7 mois	Jusqu'à 7 mois
Nombre d'échocardiogrammes anormaux mesurés par l'abstraction du dossier médical Délai: Jusqu'à 7 mois	Jusqu'à 7 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Duke University

Collaborateurs

The Joel Cornette Foundation

Les enquêteurs

Chercheur principal: Manesh Patel, MD, Duke University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 novembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

24 septembre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

24 septembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité