Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Serca sportowców

26 października 2023 zaktualizowane przez: Duke University

Badanie Hearts of Athletes: Prospektywna ocena sportowców pod kątem zajęcia serca z COVID-19

Badanie Hearts of Athletes jest prowadzone w celu określenia zajęcia serca przez COVID-19 u sportowców. Celem tego badania jest włączenie dowolnej osoby dorosłej (w wieku 18 lat lub starszej)

• Sportowiec zdefiniowany jako sportowiec kolegialny NCAA, zawodowy sportowiec, wojskowy lub sportowiec olimpijski będzie kwalifikował się do badania.

Z COVID-19

• COVID-19 zdiagnozowany za pomocą RT-PCR (test wymazu z nosa lub gardła) przed rejestracją

Albo bez COVID-19

• Zidentyfikowany jako lokalny uczestnik Kontroli (podobny sport) na uczestnika z COVID-19, który chce przejść standardową ocenę sercowo-naczyniową

Uczestnicy z COVID-19 i bez COVID-19 będą używać swoich urządzeń mobilnych do dostarczania informacji zdrowotnych, takich jak objawy, odpowiadając na pytania ankiety codziennie przez 30 dni. Ponadto uczestnicy zezwolą na przesłanie zdezidentyfikowanych obrazów serca do Duke Heart Center w celu przeprowadzenia ślepej analizy.

Z tym badaniem nie wiąże się żadne ryzyko fizyczne. Jednym z możliwych zagrożeń, choć minimalnych, jest utrata poufności.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 30 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Każdy dorosły sportowiec, zdefiniowany jako sportowiec kolegialny NCAA, zawodnik zawodowy lub sportowiec olimpijski, z COVID-19 w porównaniu z jakimkolwiek dorosłym sportowcem bez COVID-19.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Do badania kwalifikuje się każdy dorosły sportowiec (zdefiniowany jako zawodnik NCAA Collegiate Athlete, Professional Athlete lub Olympic Athlete).
  • COVID-19 zdiagnozowany za pomocą RT-PCR lub historia przeciwciał przeciwko COVID-19 co najmniej 10 dni i mniej niż 6 miesięcy przed wyrażeniem zgody
  • Nie wymaga już kwarantanny zgodnie z lokalnymi zaleceniami zdrowotnymi, przed oceną układu sercowo-naczyniowego.
  • Identyfikacja uczestnika kontrolnego (podobny sport) uczestnika bez COVID-19, który chce poddać się ocenie sercowo-naczyniowej

Kryteria wyłączenia:

  • Każda osoba ze stwierdzoną chorobą sercowo-naczyniową — zdefiniowaną jako znana choroba mięśnia sercowego, wada zastawkowa serca lub znana choroba niedokrwienna serca
  • Każda osoba bez możliwości wyrażenia świadomej zgody
  • Każdy, kto ma znane przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego serca (implant metalowy)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Sportowcy z COVID-19
Sportowcy bez COVID-19 (kontrola)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstość definitywnego zapalenia mięśnia sercowego mierzona metodą CMR (obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego serca)
Ramy czasowe: Do 7 miesięcy
Do 7 miesięcy
Częstość możliwego zapalenia mięśnia sercowego mierzona metodą CMR (obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego serca)
Ramy czasowe: Do 7 miesięcy
Do 7 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba nieprawidłowych zapisów EKG mierzona na podstawie abstrakcji dokumentacji medycznej
Ramy czasowe: Do 7 miesięcy
Do 7 miesięcy
Liczba nieprawidłowej troponiny mierzona na podstawie abstrakcji dokumentacji medycznej
Ramy czasowe: Do 7 miesięcy
Do 7 miesięcy
Liczba nieprawidłowych wyników echokardiogramu mierzona na podstawie abstrakcji dokumentacji medycznej
Ramy czasowe: Do 7 miesięcy
Do 7 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Duke University

Współpracownicy

The Joel Cornette Foundation

Śledczy

  • Główny śledczy: Manesh Patel, MD, Duke University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 lipca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00106943

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zajęcie serca z COVID-19

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Oman

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj