Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Urheilijoiden sydämet

maanantai 29. syyskuuta 2025 päivittänyt: Duke University

Hearts of Athletes -tutkimus: urheilijoiden tuleva arviointi COVID-19:n aiheuttaman sydämen vajaatoiminnan suhteen

Hearts of Athletes -tutkimusta tehdään urheilijoiden COVID-19:n aiheuttaman sydämen vaikutuksen määrittämiseksi. Tämän tutkimuksen tavoitteena on ottaa mukaan kaikki aikuiset (18 vuotta täyttäneet)

• Urheilija määritellään NCAA:n korkeakouluurheilijaksi, ammattiurheilijaksi, sotilasurheilijaksi tai olympiaurheilijaksi.

COVID-19:n kanssa

• COVID-19 diagnosoitu RT-PCR:llä (nenän tai kurkun vanupuikkotesti) ennen ilmoittautumista

Tai ilman COVID-19:ää

• tunnistettu paikalliseksi kontrolli-osallistujaksi (samanlainen urheilulaji) kuin COVID-19-potilaalle, joka on valmis suorittamaan normaalin sydän- ja verisuoniarvioinnin

Osallistujat, joilla on tai ei ole COVID-19, käyttävät mobiililaitteitaan terveystietojen, kuten oireiden, tarjoamiseen vastaamalla kyselyn kysymyksiin päivittäin 30 päivän ajan. Osallistujat sallivat myös tunnistamattomien sydänkuvien lähettämisen Duke Heart Centeriin sokkoanalyysiä varten.

Tähän tutkimukseen ei liity fyysisiä riskejä. Yksi mahdollinen riski, vaikkakin minimaalinen, on luottamuksellisuuden menetys.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Duke University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Jokainen aikuisurheilija, joka määritellään NCAA:n korkeakouluurheilijaksi, ammattiurheilijaksi tai olympiaurheilijaksi, jolla on COVID-19, verrattuna mihin tahansa aikuisurheilijaan, jolla ei ole COVID-19:ää.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kuka tahansa aikuinen urheilija (määritelty NCAA:n korkeakouluurheilijaksi, ammattiurheilijaksi tai olympiaurheilijaksi) on kelvollinen tutkimukseen.
  • COVID-19 diagnosoitu RT-PCR:llä tai COVID-19-vasta-aineiden historiassa vähintään 10 päivää ja alle 6 kuukautta ennen suostumusta
  • Ei enää vaadi karanteenia paikallisten terveyssuositusten mukaisesti ennen sydän- ja verisuoniarviointia.
  • Tunnistautuminen kontrolli-osallistujaksi (samankaltainen urheilulaji) osallistujaan, jolla ei ole COVID-19-tautia ja joka on halukas sydän- ja verisuoniarviointiin

Poissulkemiskriteerit:

  • Jokainen, jolla on tunnettu sydän- ja verisuonisairaus – määritelty tunnetuksi sydänsairaudeksi, läppäsairaudeksi tai tunnetuksi sepelvaltimotaudiksi
  • Kaikki, joilla ei ole kykyä antaa tietoon perustuvaa suostumusta
  • Kaikki, joilla tiedetään olevan sydämen magneettiresonanssin vasta-aihe (metallinen implantti)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Urheilijat, joilla on COVID-19
Urheilijat, joilla ei ole COVID-19:ää (kontrolli)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Selkeän sydänlihastulehduksen määrä CMR:llä (sydämen magneettikuvauksella) mitattuna
Aikaikkuna: Jopa 7 kuukautta
Jopa 7 kuukautta
Mahdollisen sydänlihastulehduksen määrä CMR:llä (sydämen magneettikuvauksella) mitattuna
Aikaikkuna: Jopa 7 kuukautta
Jopa 7 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Epänormaalien EKG:n määrä mitattuna sairauskertomuksen abstraktiolla
Aikaikkuna: Jopa 7 kuukautta
Jopa 7 kuukautta
Epänormaalin troponiinin määrä mitattuna lääketieteellisten tietojen abstraktion avulla
Aikaikkuna: Jopa 7 kuukautta
Jopa 7 kuukautta
Epänormaalien sydämen kaikututkimusten lukumäärä mitattuna sairauskertomuksen abstraktiolla
Aikaikkuna: Jopa 7 kuukautta
Jopa 7 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Duke University

Yhteistyökumppanit

The Joel Cornette Foundation

Tutkijat

  • Päätutkija: Manesh Patel, MD, Duke University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 3. marraskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 24. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 24. syyskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 29. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 3. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 2. lokakuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00106943

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen toimintahäiriö COVID-19:n kanssa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Taiwan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa