Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сердца спортсменов

26 октября 2023 г. обновлено: Duke University

Исследование Hearts of Athletes: проспективная оценка спортсменов на предмет поражения сердца при COVID-19

Исследование Hearts of Athletes проводится для определения поражения сердца при COVID-19 у спортсменов. Это исследование направлено на регистрацию любого Взрослого (18 лет и старше)

• Спортсмен определяется как студенческий спортсмен NCAA, профессиональный спортсмен, военный или олимпийский спортсмен, который имеет право на участие в исследовании.

С COVID-19

• COVID-19 диагностирован с помощью RT-PCR (тест мазка из носа или горла) до регистрации.

Или без COVID-19

• Идентифицирован как участник местного контроля (похожий вид спорта) для участника с COVID-19, который готов пройти стандартное обследование сердечно-сосудистой системы.

Участники с COVID-19 и без него будут использовать свои мобильные устройства для предоставления медицинской информации, такой как симптомы, отвечая на вопросы опроса ежедневно в течение 30 дней. Кроме того, участники разрешат отправлять свои деидентифицированные изображения сердца в Центр сердца Герцога для слепого анализа.

Данное исследование не связано с физическими рисками. Одним из возможных рисков, хотя и минимальным, является потеря конфиденциальности.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Krista Camuglia
  • Номер телефона: 919-862-5967
  • Электронная почта: heartsofathletes@duke.edu

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 30 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Любой взрослый спортсмен, определяемый как студенческий спортсмен NCAA, профессиональный спортсмен или олимпийский спортсмен, с COVID-19 по сравнению с любым взрослым спортсменом без COVID-19.

Описание

Критерии включения:

  • Любой взрослый спортсмен (определяемый как студенческий спортсмен NCAA, профессиональный спортсмен или олимпийский спортсмен) будет иметь право на участие в исследовании.
  • COVID-19, диагностированный с помощью ОТ-ПЦР, или история антител к COVID-19 не менее чем за 10 дней и менее чем за 6 месяцев до согласия
  • Больше не требуется карантин в соответствии с местными рекомендациями по охране здоровья перед оценкой сердечно-сосудистой системы.
  • Идентификация в качестве контрольного участника (аналогичный вид спорта) для участника без COVID-19, желающего пройти сердечно-сосудистую оценку

Критерий исключения:

  • Любой человек с известным сердечно-сосудистым заболеванием, определяемым как известное заболевание миокарда, клапанный порок сердца или известная ишемическая болезнь сердца.
  • Любой, кто не может дать информированное согласие
  • Любой человек с известными противопоказаниями к магнитно-резонансной терапии сердца (металлический имплантат)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Спортсмены с COVID-19
Спортсмены без COVID-19 (контроль)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Частота определенного миокардита, измеренная с помощью CMR (магнитно-резонансная томография сердца)
Временное ограничение: До 7 месяцев
До 7 месяцев
Частота возможного миокардита, измеренная с помощью CMR (магнитно-резонансная томография сердца)
Временное ограничение: До 7 месяцев
До 7 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество аномальных ЭКГ, измеренных по выписке из медицинской карты
Временное ограничение: До 7 месяцев
До 7 месяцев
Количество аномального тропонина, измеренное по выписке из медицинской карты
Временное ограничение: До 7 месяцев
До 7 месяцев
Количество аномальных эхокардиограмм, измеренных по выписке из медицинской карты
Временное ограничение: До 7 месяцев
До 7 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Duke University

Соавторы

The Joel Cornette Foundation

Следователи

  • Главный следователь: Manesh Patel, MD, Duke University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 ноября 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 июля 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 июля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 января 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 января 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 февраля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Pro00106943

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Поражение сердца при COVID-19

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Czech Republic

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться