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Corações de Atletas

29 de setembro de 2025 atualizado por: Duke University

Estudo Hearts of Athletes: avaliação prospectiva de atletas para envolvimento cardíaco com COVID-19

O estudo Hearts of Athletes está sendo conduzido para determinar o envolvimento do coração com o COVID-19 em atletas. Este estudo visa inscrever qualquer adulto (18 anos de idade ou mais)

• Atleta é definido como Atleta Colegial da NCAA, Atleta Profissional, Militar ou Atleta Olímpico será elegível para o estudo.

Com COVID-19

• COVID-19 diagnosticado por meio de RT-PCR (teste de esfregaço nasal ou de garganta) antes da inscrição

Ou sem COVID-19

• Identificado como um participante de controle local (esporte semelhante) para um participante com COVID-19, que está disposto a se submeter a uma avaliação cardiovascular padrão

Os participantes com e sem COVID-19 usarão seus dispositivos móveis para fornecer informações de saúde, como sintomas, respondendo a perguntas da pesquisa diariamente por 30 dias. Além disso, os participantes permitirão que suas imagens cardíacas não identificadas sejam enviadas ao Duke Heart Center para análise cega.

Nenhum risco físico está associado a este estudo. Um risco possível, embora mínimo, é a perda de confidencialidade.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • Duke University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 30 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Qualquer atleta adulto, definido como atleta colegiado da NCAA, atleta profissional ou atleta olímpico, com COVID-19 em comparação com qualquer atleta adulto sem COVID-19.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Qualquer atleta adulto (definido como atleta universitário da NCAA, atleta profissional ou atleta olímpico) será elegível para o estudo.
  • COVID-19 diagnosticado por meio de RT-PCR ou histórico de anticorpos COVID-19 pelo menos 10 dias e menos de 6 meses antes do consentimento
  • Não requer mais quarentena de acordo com as recomendações locais de saúde, antes da avaliação cardiovascular.
  • Identificação como participante Controle (esporte similar) a participante sem COVID-19 disposto a realizar avaliação cardiovascular

Critério de exclusão:

  • Qualquer pessoa com doença cardiovascular conhecida - definida como doença miocárdica conhecida, doença cardíaca valvular ou doença cardíaca coronária conhecida
  • Qualquer pessoa sem a capacidade de fornecer consentimento informado
  • Qualquer pessoa com contraindicação conhecida para ressonância magnética cardíaca (implante metálico)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Atletas com COVID-19
Atletas sem COVID-19 (controle)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Taxa de miocardite definida medida por CMR (imagem por ressonância magnética cardíaca)
Prazo: Até 7 meses
Até 7 meses
Taxa de Possível Miocardite medida por CMR (Cardiac Magnetic Ressonance Imaging)
Prazo: Até 7 meses
Até 7 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Número de ECGs anormais medidos pela abstração do registro médico
Prazo: Até 7 meses
Até 7 meses
Número de troponina anormal conforme medido pela abstração do registro médico
Prazo: Até 7 meses
Até 7 meses
Número de ecocardiograma anormal medido pela abstração do prontuário
Prazo: Até 7 meses
Até 7 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Duke University

Colaboradores

The Joel Cornette Foundation

Investigadores

  • Investigador principal: Manesh Patel, MD, Duke University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de novembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

24 de setembro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

24 de setembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de janeiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de janeiro de 2021

Primeira postagem (Real)

3 de fevereiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

2 de outubro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de setembro de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Pro00106943

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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