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アスリートの心

2025年9月29日 更新者：Duke University

Hearts of Athletes Study: COVID-19 による心臓への関与についてのアスリートの前向き評価

Hearts of Athletes 研究は、アスリートにおける COVID-19 と心臓の関与を判断するために実施されています。 この研究は、成人（18歳以上）の登録を目的としています

• アスリートとは、NCAA 大学のアスリート、プロのアスリート、軍人、またはオリンピックのアスリートとして定義され、研究の対象となります。

COVID-19で

• 登録前に RT-PCR (鼻または喉のスワブ検査) で COVID-19 と診断された

またはCOVID-19なし

• COVID-19 の参加者のローカルコントロール参加者 (同様のスポーツ) として識別され、標準的な心血管評価を受ける意思がある

COVID-19 の有無にかかわらず参加者は、モバイル デバイスを使用して、30 日間毎日アンケートの質問に回答することで、症状などの健康情報を提供します。 また、参加者は匿名化された心臓画像をデューク ハート センターに送信して盲検分析を行うことを許可します。

この研究に関連する身体的リスクはありません。 考えられるリスクの 1 つは、最小限ではありますが、機密性の喪失です。

調査の概要

状態

終了しました

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • North Carolina
      • Durham、North Carolina、アメリカ、27710
        • Duke University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～30年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

NCAA 大学アスリート、プロアスリート、またはオリンピックアスリートとして定義される、COVID-19 を持つ成人アスリートと、COVID-19 を持たない成人アスリートとの比較。

説明

包含基準:

  • すべての成人アスリート（NCAA大学アスリート、プロアスリート、またはオリンピックアスリートとして定義）は、研究の対象となります。
  • -RT-PCRで診断されたCOVID-19、またはCOVID-19抗体の病歴が同意の少なくとも10日以上6か月前
  • 心血管評価の前に、地域の健康に関する推奨事項に従って隔離する必要がなくなりました。
  • COVID-19のない参加者へのコントロール参加者（同様のスポーツ）としての識別心血管評価を受ける意思がある

除外基準:

  • 既知の心血管疾患を持つ人 - 既知の心筋疾患、心臓弁膜症、または既知の冠動脈疾患として定義されます
  • インフォームドコンセントを提供する能力のない人
  • 心臓磁気共鳴（金属インプラント）に対する既知の禁忌がある人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：ケースコントロール
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
COVID-19 に感染したアスリート
COVID-19 のないアスリート (コントロール)

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
CMR (Cardiac Magnetic Resonance Imaging) で測定した確定心筋炎の割合
時間枠：7ヶ月まで
7ヶ月まで
CMR (Cardiac Magnetic Resonance Imaging) で測定した心筋炎の可能性率
時間枠：7ヶ月まで
7ヶ月まで

二次結果の測定

結果測定
時間枠
医療記録の抽象化によって測定された異常な心電図の数
時間枠：7ヶ月まで
7ヶ月まで
医療記録の抽象化によって測定された異常なトロポニンの数
時間枠：7ヶ月まで
7ヶ月まで
医療記録の抽象化によって測定された異常な心エコー図の数
時間枠：7ヶ月まで
7ヶ月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Duke University

協力者

The Joel Cornette Foundation

捜査官

  • 主任研究者：Manesh Patel, MD、Duke University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年11月3日

一次修了 (実際)

2025年9月24日

研究の完了 (実際)

2025年9月24日

試験登録日

最初に提出

2021年1月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年1月29日

最初の投稿 (実際)

2021年2月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年10月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年9月29日

最終確認日

2025年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Pro00106943

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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