Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Atleternes hjerter

29. september 2025 opdateret af: Duke University

Hearts of Athletes Study: Prospektiv evaluering af atleter for hjerteinvolvering med COVID-19

Hearts of Athletes-undersøgelsen udføres for at bestemme hjertets involvering med COVID-19 hos atleter. Denne undersøgelse sigter mod at tilmelde enhver voksen (18 år eller derover)

• Atlet er defineret som NCAA Collegiate Atlet, Professionel Atlet, Militær eller Olympisk Atlet vil være berettiget til undersøgelsen.

Med COVID-19

• COVID-19 diagnosticeret via en RT-PCR (næse- eller halspodningstest) før tilmelding

Eller uden COVID-19

• Identificeret som en lokal kontroldeltager (lignende sport) til en deltager med COVID-19, som er villig til at gennemgå en standard kardiovaskulær evaluering

Deltagere med og uden COVID-19 vil bruge deres mobile enheder til at give helbredsoplysninger, såsom symptomer, ved at besvare undersøgelsesspørgsmål dagligt i 30 dage. Deltagerne vil også tillade, at deres afidentificerede hjertebilleder sendes til Duke Heart Center for blind analyse.

Der er ingen fysiske risici forbundet med denne undersøgelse. En mulig risiko, selvom den er minimal, er tab af fortrolighed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Duke University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 30 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Enhver voksen idrætsudøver, defineret som NCAA Collegiate-atlet, professionel atlet eller olympisk atlet, med COVID-19 sammenlignet med enhver voksen atlet uden COVID-19.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Enhver voksen atlet (defineret som NCAA Collegiate Atlete, Professional Atlete eller Olympic Atlete) vil være berettiget til undersøgelsen.
  • COVID-19 diagnosticeret via en RT-PCR eller historie med COVID-19 antistoffer mindst 10 dage og mindre end 6 måneder før samtykke
  • Kræver ikke længere karantæne i henhold til lokale sundhedsanbefalinger før kardiovaskulær evaluering.
  • Identifikation som kontroldeltager (lignende sport) til en deltager uden COVID-19, der er villig til at gennemgå kardiovaskulær evaluering

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver med kendt kardiovaskulær sygdom - defineret som kendt myokardiesygdom, hjerteklapsygdom eller kendt koronar hjertesygdom
  • Enhver uden mulighed for at give informeret samtykke
  • Enhver med en kendt kontraindikation for hjertemagnetisk resonans (metallisk implantat)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Atleter med COVID-19
Atleter uden COVID-19 (kontrol)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Rate of Definite Myocarditis målt ved CMR (Cardiac Magnetic Resonance Imaging)
Tidsramme: Op til 7 måneder
Op til 7 måneder
Hyppigheden af ​​mulig myocarditis målt ved CMR (Cardiac Magnetic Resonance Imaging)
Tidsramme: Op til 7 måneder
Op til 7 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal unormale EKG'er målt ved journalabstraktion
Tidsramme: Op til 7 måneder
Op til 7 måneder
Antal unormale Troponin målt ved abstraktion af journaler
Tidsramme: Op til 7 måneder
Op til 7 måneder
Antal unormale ekkokardiogram målt ved abstraktion af journaler
Tidsramme: Op til 7 måneder
Op til 7 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Duke University

Samarbejdspartnere

The Joel Cornette Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Manesh Patel, MD, Duke University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. november 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. september 2025

Studieafslutning (Faktiske)

24. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

3. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

2. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00106943

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerteinvolvering med COVID-19

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner