Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Harten van atleten

29 september 2025 bijgewerkt door: Duke University

Hearts of Athletes-onderzoek: prospectieve evaluatie van atleten voor cardiale betrokkenheid bij COVID-19

De Hearts of Athletes-studie wordt uitgevoerd om de betrokkenheid van het hart bij COVID-19 bij atleten te bepalen. Deze studie is bedoeld om elke volwassene (18 jaar of ouder) in te schrijven

• Atleet wordt gedefinieerd als NCAA collegiale atleet, professionele atleet, militaire of Olympische atleet die in aanmerking komt voor het onderzoek.

Met COVID-19

• COVID-19 gediagnosticeerd via een RT-PCR (neus- of keeluitstrijkje) voorafgaand aan inschrijving

Of zonder COVID-19

• Geïdentificeerd als een lokale controledeelnemer (soortgelijke sport) voor een deelnemer met COVID-19, die bereid is een standaard cardiovasculaire evaluatie te ondergaan

Deelnemers met en zonder COVID-19 zullen hun mobiele apparaten gebruiken om gezondheidsinformatie, zoals symptomen, te verstrekken door gedurende 30 dagen dagelijks enquêtevragen te beantwoorden. Ook zullen deelnemers toestaan dat hun geanonimiseerde hartbeelden naar het Duke Heart Center worden gestuurd voor geblindeerde analyse.

Aan deze studie zijn geen fysieke risico's verbonden. Een mogelijk risico, hoewel minimaal, is verlies van vertrouwelijkheid.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Hartbetrokkenheid bij COVID-19

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- North Carolina
  - Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
    - Duke University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 30 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Elke volwassen atleet, gedefinieerd als NCAA Collegiate Athlete, Professional Athlete of Olympic Athlete, met COVID-19 in vergelijking met elke volwassen atleet zonder COVID-19.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Elke volwassen atleet (gedefinieerd als NCAA Collegiate Athlete, Professional Athlete of Olympic Athlete) komt in aanmerking voor het onderzoek.
COVID-19 gediagnosticeerd via een RT-PCR, of geschiedenis van COVID-19-antilichamen ten minste 10 dagen en minder dan 6 maanden voorafgaand aan toestemming
Geen quarantaine meer nodig volgens lokale gezondheidsaanbevelingen, voorafgaand aan cardiovasculaire evaluatie.
Identificatie als controledeelnemer (soortgelijke sport) aan een deelnemer zonder COVID-19 die bereid is een cardiovasculaire evaluatie te ondergaan

Uitsluitingscriteria:

Iedereen met een bekende hart- en vaatziekten - gedefinieerd als bekende myocardziekte, hartklepziekte of bekende coronaire hartziekte
Iedereen zonder de mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven
Iedereen met een bekende contra-indicatie voor cardiale magnetische resonantie (metalen implantaat)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Case-control
Tijdsperspectieven: Prospectief

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Atleten met COVID-19
Sporters zonder COVID-19 (controle)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Percentage definitieve myocarditis zoals gemeten met CMR (Cardiac Magnetic Resonance Imaging) Tijdsspanne: Tot 7 maanden	Tot 7 maanden
Percentage mogelijke myocarditis zoals gemeten met CMR (Cardiac Magnetic Resonance Imaging) Tijdsspanne: Tot 7 maanden	Tot 7 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Aantal abnormale ECG's zoals gemeten door abstractie van medische dossiers Tijdsspanne: Tot 7 maanden	Tot 7 maanden
Aantal abnormale troponine zoals gemeten door abstractie van medische dossiers Tijdsspanne: Tot 7 maanden	Tot 7 maanden
Aantal abnormale echocardiogrammen zoals gemeten door abstractie van medische dossiers Tijdsspanne: Tot 7 maanden	Tot 7 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Duke University

Medewerkers

The Joel Cornette Foundation

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Manesh Patel, MD, Duke University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 november 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

24 september 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

24 september 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria