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운동선수의 마음

2025년 9월 29일 업데이트: Duke University

Hearts of Athletes 연구: COVID-19의 심장 침범에 대한 선수의 전향적 평가

Hearts of Athletes 연구는 운동선수의 COVID-19 심장 관련성을 확인하기 위해 수행되고 있습니다. 이 연구는 모든 성인(18세 이상)을 등록하는 것을 목표로 합니다.

• 운동선수는 NCAA 대학 운동선수, 전문 운동선수, 군인 또는 올림픽 운동선수로 정의되며 연구 대상이 됩니다.

코로나19로

• 등록 전 RT-PCR(비강 또는 인후 면봉 검사)을 통해 COVID-19 진단을 받은 경우

또는 COVID-19 없이

• 표준 심혈관 평가를 받을 의향이 있는 COVID-19 참가자에 대한 로컬 컨트롤 참가자(유사 스포츠)로 확인됨

COVID-19 유무에 관계없이 참가자는 모바일 장치를 사용하여 30일 동안 매일 설문 조사 질문에 답변하여 증상과 같은 건강 정보를 제공합니다. 또한 참가자는 비식별화된 심장 이미지를 맹검 분석을 위해 듀크 심장 센터로 보낼 수 있습니다.

이 연구와 관련된 신체적 위험은 없습니다. 한 가지 가능한 위험은 최소한이지만 기밀 유지 손실입니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

1

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, 미국, 27710
        • Duke University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

COVID-19에 걸린 NCAA 대학 선수, 프로 선수 또는 올림픽 선수로 정의된 모든 성인 운동 선수와 COVID-19가 없는 성인 운동 선수를 비교합니다.

설명

포함 기준:

  • 모든 성인 운동선수(NCAA 대학 운동선수, 전문 운동선수 또는 올림픽 운동선수로 정의됨)는 연구 대상이 됩니다.
  • RT-PCR을 통해 진단된 COVID-19 또는 동의 전 최소 10일 및 6개월 미만의 COVID-19 항체 병력
  • 더 이상 심혈관 평가 전에 지역 건강 권장 사항에 따라 격리할 필요가 없습니다.
  • 심혈관 평가를 받을 의사가 있는 COVID-19가 없는 참가자에 대한 대조군 참가자(유사 스포츠)로 식별

제외 기준:

  • 알려진 심혈관 질환이 있는 사람 - 알려진 심근 질환, 판막 심장 질환 또는 알려진 관상 동맥 심장 질환으로 정의됨
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 능력이 없는 사람
  • 심장 자기 공명(금속 임플란트)에 대해 알려진 금기 사항이 있는 사람

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
COVID-19에 걸린 운동 선수
COVID-19가 없는 운동선수(대조군)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
CMR(Cardiac Magnetic Resonance Imaging)로 측정한 확정 심근염 비율
기간: 최대 7개월
최대 7개월
CMR(Cardiac Magnetic Resonance Imaging)로 측정한 가능한 심근염 비율
기간: 최대 7개월
최대 7개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
의료 기록 추상화로 측정한 비정상적인 ECG 수
기간: 최대 7개월
최대 7개월
의료 기록 추출로 측정한 비정상 트로포닌 수
기간: 최대 7개월
최대 7개월
의료 기록 추상화로 측정한 이상 심초음파 수
기간: 최대 7개월
최대 7개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Duke University

협력자

The Joel Cornette Foundation

수사관

  • 수석 연구원: Manesh Patel, MD, Duke University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 11월 3일

기본 완료 (실제)

2025년 9월 24일

연구 완료 (실제)

2025년 9월 24일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 1월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 1월 29일

처음 게시됨 (실제)

2021년 2월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 10월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 9월 29일

마지막으로 확인됨

2025년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Pro00106943

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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