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Cuori di atleti

26 ottobre 2023 aggiornato da: Duke University

Studio Hearts of Athletes: valutazione prospettica degli atleti per il coinvolgimento cardiaco con COVID-19

Lo studio Hearts of Athletes è stato condotto per determinare il coinvolgimento del cuore con COVID-19 negli atleti. Questo studio ha lo scopo di iscrivere qualsiasi adulto (di età pari o superiore a 18 anni)

• L'atleta è definito come atleta collegiale NCAA, atleta professionista, militare o atleta olimpico sarà idoneo per lo studio.

Con COVID-19

• COVID-19 diagnosticato tramite RT-PCR (test con tampone nasale o faringeo) prima dell'arruolamento

O senza COVID-19

• Identificato come partecipante di controllo locale (sport simile) a un partecipante con COVID-19, disposto a sottoporsi a una valutazione cardiovascolare standard

I partecipanti con e senza COVID-19 utilizzeranno i propri dispositivi mobili per fornire informazioni sulla salute, come i sintomi, rispondendo alle domande del sondaggio ogni giorno per 30 giorni. Inoltre, i partecipanti consentiranno che le loro immagini cardiache non identificate vengano inviate al Duke Heart Center per l'analisi in cieco.

Nessun rischio fisico è associato a questo studio. Un rischio possibile, anche se minimo, è la perdita di riservatezza.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 30 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Qualsiasi atleta adulto, definito come atleta collegiale NCAA, atleta professionista o atleta olimpico, con COVID-19 rispetto a qualsiasi atleta adulto senza COVID-19.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Qualsiasi atleta adulto (definito come atleta collegiale NCAA, atleta professionista o atleta olimpico) sarà idoneo per lo studio.
  • COVID-19 diagnosticato tramite RT-PCR o storia di anticorpi COVID-19 almeno 10 giorni e meno di 6 mesi prima del consenso
  • Non richiede più la quarantena secondo le raccomandazioni sanitarie locali, prima della valutazione cardiovascolare.
  • Identificazione come partecipante di controllo (sport simile) a un partecipante senza COVID-19 disposto a sottoporsi a valutazione cardiovascolare

Criteri di esclusione:

  • Chiunque abbia una malattia cardiovascolare nota, definita come malattia miocardica nota, cardiopatia valvolare o malattia coronarica nota
  • Chiunque non sia in grado di fornire il consenso informato
  • Chiunque abbia una controindicazione nota alla risonanza magnetica cardiaca (impianto metallico)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Atleti con COVID-19
Atleti senza COVID-19 (controllo)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tasso di miocardite definita misurato mediante CMR (risonanza magnetica cardiaca)
Lasso di tempo: Fino a 7 mesi
Fino a 7 mesi
Tasso di possibile miocardite misurato mediante CMR (risonanza magnetica cardiaca)
Lasso di tempo: Fino a 7 mesi
Fino a 7 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di ECG anormali misurati dall'astrazione della cartella clinica
Lasso di tempo: Fino a 7 mesi
Fino a 7 mesi
Numero di troponina anormale misurato dall'astrazione della cartella clinica
Lasso di tempo: Fino a 7 mesi
Fino a 7 mesi
Numero di ecocardiogrammi anomali misurati dall'astrazione della cartella clinica
Lasso di tempo: Fino a 7 mesi
Fino a 7 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Duke University

Collaboratori

The Joel Cornette Foundation

Investigatori

  • Investigatore principale: Manesh Patel, MD, Duke University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 novembre 2022

Completamento primario (Stimato)

31 luglio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 gennaio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

3 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro00106943

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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