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评估 4DCT 控制的研究

2024年5月1日 更新者:Kristin Zhao, PhD、Mayo Clinic

4DCT 手腕生物标志物在健康控制中的阻力和非阻力任务期间

本研究的目的是使用 CT 电影 (4DCT) 在单次扫描访问期间可视化和记录某些腕关节骨骼之间有多少空间,既没有任何阻力,也有轻微的运动阻力。

研究概览

地位

完全的

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

31

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、美国、55905
        • Mayo Clinic in Rochester

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 年龄≥18 岁且≤60 岁。
  • 控制对象没有任何手腕受伤或疾病史。

排除标准(适用于控制对象的双腕):

  • 先前诊断的风湿病或结缔组织疾病;
  • 无法在扫描仪中适当定位以进行成像;
  • 手腕或前臂的先天性畸形;
  • 诊断为手腕骨关节炎
  • 年龄在 18 岁以下或 60 岁以上。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:健康对照
CT 成像在概念上类似于延时摄影。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
舟月骨 (SL) 间隙
大体时间:基线
每次运动期间 17 个时间步长中舟月骨关节处间隙的标准化掌侧/背侧位置(以毫米为单位进行测量)。
基线
桡舟 (RS) 间隙
大体时间:基线
桡舟关节间隙的标准化掌侧/背侧位置,以毫米为单位,在每次运动期间的 17 个时间步长中进行测量。
基线
放射月 (RL) 间隙
大体时间:基线
每次运动过程中 17 个时间步长的放射月骨关节间隙的标准化掌侧/背侧位置(以毫米为单位测量)。
基线

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
舟骨斜方骨 (STm) 间隙
大体时间:基线
每个运动过程中 17 个时间步长的舟骨关节间隙的标准化掌侧/背侧位置(以毫米为单位测量)。
基线
舟梯形 (​​STd) 间隙
大体时间:基线
每个运动过程中 17 个时间步长的舟梯形关节间隙的标准化掌侧/背侧位置(以毫米为单位测量)。
基线
梯形梯形 (TmTd) 间隙
大体时间:基线
梯形梯形关节处间隙的标准化掌侧/背侧位置(以毫米为单位测量),在每次运动期间的 17 个时间步长中的每一个。
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 首席研究员:Kristin D. Zhao, Ph.D.、Mayo Clinic

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年8月4日

初级完成 (实际的)

2023年4月6日

研究完成 (实际的)

2023年4月6日

研究注册日期

首次提交

2021年1月11日

首先提交符合 QC 标准的

2021年2月1日

首次发布 (实际的)

2021年2月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年5月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年5月1日

最后验证

2024年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 20-007668
  • R01AR071338 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

4DCT的临床试验

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