- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04736537
Badanie oceniające kontrole 4DCT
1 maja 2024 zaktualizowane przez: Kristin Zhao, PhD, Mayo Clinic
Biomarkery 4DCT nadgarstka podczas zadań z oporem i bez oporu w zdrowych kontrolach
Celem niniejszej pracy jest wykorzystanie obrazów ruchomych CT (4DCT) do wizualizacji i rejestracji, jak duża jest przestrzeń pomiędzy poszczególnymi kośćmi stawu nadgarstka, zarówno bez oporu, jak i przy lekkim oporze ruchu, podczas jednej wizyty skaningowej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
31
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryterium włączenia:
- Wiek ≥ 18 i ≤ 60 lat.
- Osoby kontrolne bez urazów lub chorób nadgarstka w wywiadzie.
Kryteria wykluczenia (stosowane do obu nadgarstków dla osób kontrolnych):
- wcześniej rozpoznane schorzenia reumatologiczne lub choroby tkanki łącznej;
- Niemożność odpowiedniego umieszczenia w skanerze do obrazowania;
- Wrodzone wady rozwojowe nadgarstka lub przedramienia;
- Zdiagnozowana choroba zwyrodnieniowa stawów nadgarstka
- Wiek poniżej 18 lat lub powyżej 60 lat.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Zdrowe kontrole
|
Obrazowanie CT koncepcyjnie podobne do fotografii poklatkowej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Szczelina skafolinianu (SL).
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Znormalizowane położenie dłoniowe/grzbietowe szczeliny w stawie łódeczkowo-księżycowym, mierzone w milimetrach, w każdym z 17 etapów czasowych każdego ruchu.
|
Linia bazowa
|
Szczelina promieniotwórcza (RS).
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Znormalizowane położenie dłoniowe/grzbietowe szczeliny w stawie promieniowo-łódeczkowym, mierzone w milimetrach, w każdym z 17 etapów każdego ruchu.
|
Linia bazowa
|
Szczelina radiolunianowa (RL).
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Znormalizowane położenie dłoniowe/grzbietowe szczeliny w stawie promieniowo-księżycowym, mierzone w milimetrach, w każdym z 17 etapów czasowych każdego ruchu.
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Szczelina skafotrapezu (STm).
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Znormalizowane umiejscowienie szczeliny dłoniowo-grzbietowej w stawie kości łódeczkowatej, mierzone w milimetrach, w każdym z 17 etapów każdego ruchu.
|
Linia bazowa
|
Szczelina łuskowatotrapezowa (STd).
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Znormalizowane położenie dłoniowe/grzbietowe szczeliny w stawie łódeczkowatym, mierzone w milimetrach, w każdym z 17 etapów każdego ruchu.
|
Linia bazowa
|
Szczelina trapezoitrapezoidalna (TmTd).
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Znormalizowane położenie dłoniowe/grzbietowe szczeliny w stawie trapezowo-trapezowym, mierzone w milimetrach, w każdym z 17 etapów czasowych każdego ruchu.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Kristin D. Zhao, Ph.D., Mayo Clinic
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
4 sierpnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
6 kwietnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
6 kwietnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 stycznia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 lutego 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 lutego 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20-007668
- R01AR071338 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na 4DCT
-
Thomas GuerreroZakończonyZatorowość płucna | Płucne choroby zakrzepowo-zatoroweStany Zjednoczone
-
University of SydneyWestern Sydney Local Health DistrictRekrutacyjny
-
Central Hospital, Nancy, FranceNieznany4DCT, kolano, niestabilność rzepki udowej
-
University of Colorado, DenverAktywny, nie rekrutującyRak płucStany Zjednoczone
-
Kristin Zhao, PhDNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)ZakończonyUraz więzadła międzykostnego łódeczkowategoStany Zjednoczone
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineRekrutacyjnyNiedrobnokomórkowego raka płucaStany Zjednoczone
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Zakończonyróżnica między różnymi rzędami detektorów 4DCT, zwłaszcza w przypadku artefaktów, dawki promieniowania i objętości docelowejChiny
-
University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutujący
-
Radboud University Medical CenterJeszcze nie rekrutacjaSkręcenie dystalnego stawu promieniowo-łokciowego
-
M.D. Anderson Cancer CenterZakończonyNadczynność przytarczycStany Zjednoczone