Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie k vyhodnocení kontrol 4DCT

1. května 2024 aktualizováno: Kristin Zhao, PhD, Mayo Clinic

4DCT biomarkery na zápěstí během vzdorovaných a neodolatelných úkolů ve zdravých kontrolách

Účelem této studie je použít CT filmy (4DCT) k vizualizaci a zaznamenání toho, kolik prostoru je mezi určitými kostmi zápěstního kloubu, a to jak bez jakéhokoli odporu, tak s lehkým odporem vůči pohybu, během jedné skenovací návštěvy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

31

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritérium zařazení:

  • Věk ≥ 18 a ≤ 60 let.
  • Kontrolní subjekty bez jakékoli anamnézy zranění nebo nemoci zápěstí.

Kritéria vyloučení (aplikovaná na obě zápěstí pro kontrolní subjekty):

  • dříve diagnostikované revmatologické stavy nebo onemocnění pojivové tkáně;
  • Neschopnost být správně umístěn ve skeneru pro zobrazování;
  • Vrozené vady zápěstí nebo předloktí;
  • Diagnostikovaná osteoartróza zápěstí
  • Věk do 18 let nebo nad 60 let.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zdravé ovládání
CT zobrazování koncepčně podobné časosběrné fotografii.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Scapholunate (SL) Gapping
Časové okno: Základní linie
Normalizované volární/dorzální umístění mezery ve skafolunátním kloubu, měřeno v milimetrech, v každém ze 17 časových kroků během každého pohybu.
Základní linie
Radioskafoidní (RS) Gapping
Časové okno: Základní linie
Normalizované volární/dorzální umístění mezery v radioskafoidním kloubu, měřeno v milimetrech, v každém ze 17 časových kroků během každého pohybu.
Základní linie
Radiolunate (RL) Gapping
Časové okno: Základní linie
Normalizované volární/dorzální umístění mezery v radiolunátním kloubu, měřeno v milimetrech, v každém ze 17 časových kroků během každého pohybu.
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Scaphotrapezium (STm) Gapping
Časové okno: Základní linie
Normalizované volární/dorzální umístění mezery ve skafotrapézovém kloubu, měřeno v milimetrech, v každém ze 17 časových kroků během každého pohybu.
Základní linie
Scaphotrapezoid (STd) Gapping
Časové okno: Základní linie
Normalizované volární/dorzální umístění mezery ve scaphotrapezoidním kloubu, měřeno v milimetrech, v každém ze 17 časových kroků během každého pohybu.
Základní linie
Lichoběžníkové (TmTd) Mezery
Časové okno: Základní linie
Normalizované volární/dorzální umístění mezery v trapézovém kloubu, měřeno v milimetrech, v každém ze 17 časových kroků během každého pohybu.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kristin D. Zhao, Ph.D., Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. srpna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

6. dubna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

6. dubna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

3. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20-007668
  • R01AR071338 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na 4DCT

Předplatit