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Eine Studie zur Bewertung von 4DCT-Steuerungen

1. Mai 2024 aktualisiert von: Kristin Zhao, PhD, Mayo Clinic

4DCT-Handgelenk-Biomarker bei Aufgaben mit und ohne Widerstand bei gesunden Kontrollen

Der Zweck dieser Studie ist es, CT-Filme (4DCT) zu verwenden, um während eines einzigen Scan-Besuchs zu visualisieren und aufzuzeichnen, wie viel Platz zwischen bestimmten Handgelenkknochen vorhanden ist, sowohl ohne Widerstand als auch mit leichtem Widerstand gegen die Bewegung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

31

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterium:

  • Alter ≥ 18 und ≤ 60 Jahre.
  • Kontrollpersonen ohne Vorgeschichte von Handgelenksverletzungen oder Krankheiten.

Ausschlusskriterien (bei Kontrollpersonen auf beide Handgelenke angewendet):

  • Vorher diagnostizierte rheumatologische Erkrankungen oder Bindegewebserkrankungen;
  • Unfähigkeit, für die Bildgebung in geeigneter Weise im Scanner positioniert zu werden;
  • Angeborene Fehlbildungen des Handgelenks oder Unterarms;
  • Diagnose Arthrose am Handgelenk
  • Alter unter 18 oder über 60.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gesunde Kontrollen
Gerät: 4DCT
Die CT-Bildgebung ähnelt konzeptionell der Zeitrafferfotografie.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Skapholunäre (SL) Lücke
Zeitfenster: Grundlinie
Normalisierte volare/dorsale Position der Lücke am Skapholunumgelenk, gemessen in Millimetern, bei jedem der 17 Zeitschritte während jeder Bewegung.
Grundlinie
Lücke im Radioskaphoid (RS).
Zeitfenster: Grundlinie
Normalisierte volare/dorsale Position der Lücke am Radioskaphoidgelenk, gemessen in Millimetern, bei jedem der 17 Zeitschritte während jeder Bewegung.
Grundlinie
Radiolunate (RL) Gapping
Zeitfenster: Grundlinie
Normalisierte volare/dorsale Position der Lücke am radiolunaren Gelenk, gemessen in Millimetern, bei jedem der 17 Zeitschritte während jeder Bewegung.
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Scaphotrapezium (STm) Lücke
Zeitfenster: Grundlinie
Normalisierte volare/dorsale Position der Lücke am Scaphotrapezium-Gelenk, gemessen in Millimetern, bei jedem der 17 Zeitschritte während jeder Bewegung.
Grundlinie
Scaphotrapezoid (STd) Lücke
Zeitfenster: Grundlinie
Normalisierte volare/dorsale Position der Lücke am Skaphotrapezoidgelenk, gemessen in Millimetern, bei jedem der 17 Zeitschritte während jeder Bewegung.
Grundlinie
Trapezoitrapezoid (TmTd) Lücke
Zeitfenster: Grundlinie
Normalisierte volare/dorsale Position der Lücke am Trapeziotrapezoidgelenk, gemessen in Millimetern, bei jedem der 17 Zeitschritte während jeder Bewegung.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mayo Clinic

Mitarbeiter

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Ermittler

  • Hauptermittler: Kristin D. Zhao, Ph.D., Mayo Clinic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. August 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

6. April 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

6. April 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20-007668
  • R01AR071338 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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