- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04736537
En undersøgelse til evaluering af 4DCT-kontroller
1. maj 2024 opdateret af: Kristin Zhao, PhD, Mayo Clinic
4DCT håndledsbiomarkører under modståede og umodståelige opgaver i sunde kontroller
Formålet med denne undersøgelse er at bruge CT-film (4DCT) til at visualisere og registrere, hvor meget plads der er mellem visse håndledsknogler, både uden modstand og med let modstand mod bevægelsen, under et enkelt scanningsbesøg.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
31
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterium:
- Alder ≥ 18 og ≤ 60 år.
- Kontroller forsøgspersoner uden nogen historie med håndledsskade eller sygdom.
Eksklusionskriterier (anvendt på begge håndled for kontrolpersoner):
- Tidligere diagnosticerede reumatologiske tilstande eller bindevævssygdomme;
- Manglende evne til at være passende placeret i scanneren til billeddannelsen;
- Medfødte misdannelser i håndleddet eller underarmen;
- Diagnosticeret håndledsartrose
- Alder under 18 eller over 60.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Sund kontrol
|
CT-billeddannelse ligner konceptuelt time-lapse-fotografering.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Scapholunate (SL) Gapping
Tidsramme: Baseline
|
Normaliseret volar/dorsal placering af gappingen ved det scapholunate led, målt i millimeter, ved hvert af de 17 tidstrin under hver bevægelse.
|
Baseline
|
|
Radioscaphoid (RS) Gapping
Tidsramme: Baseline
|
Normaliseret volar/dorsal placering af gabningen ved radioscapoidleddet, målt i millimeter, ved hvert af de 17 tidstrin under hver bevægelse.
|
Baseline
|
|
Radiolunat (RL) Gapping
Tidsramme: Baseline
|
Normaliseret volar/dorsal placering af gappingen ved det radiolunate led, målt i millimeter, ved hvert af de 17 tidstrin under hver bevægelse.
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Scaphotrapezium (STm) Gapping
Tidsramme: Baseline
|
Normaliseret volar/dorsal placering af gabet ved scaphotrapezium-leddet, målt i millimeter, ved hvert af de 17 tidstrin under hver bevægelse.
|
Baseline
|
|
Scaphotrapezoid (STd) Gapping
Tidsramme: Baseline
|
Normaliseret volar/dorsal placering af gabet ved scaphotrapez-leddet, målt i millimeter, ved hvert af de 17 tidstrin under hver bevægelse.
|
Baseline
|
|
Trapezoitrapez (TmTd) Gapping
Tidsramme: Baseline
|
Normaliseret volar/dorsal placering af gabet ved trapeziotrapezleddet, målt i millimeter, ved hvert af de 17 tidstrin under hver bevægelse.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kristin D. Zhao, Ph.D., Mayo Clinic
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
4. august 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
6. april 2023
Studieafslutning (Faktiske)
6. april 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. januar 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. februar 2021
Først opslået (Faktiske)
3. februar 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. maj 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. maj 2024
Sidst verificeret
1. maj 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20-007668
- R01AR071338 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med 4DCT
-
The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical...RekrutteringStråling Pneumonitis | Strålingsinduceret lungeskade | Lungekræft (herunder metastatisk kræft)Kina
-
Thomas GuerreroAfsluttetLungeemboli | Pulmonal tromboemboliForenede Stater
-
University of SydneyWestern Sydney Local Health DistrictRekruttering
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineAfsluttet
-
University of Colorado, DenverAfsluttetLungekræftForenede Stater
-
Central Hospital, Nancy, FranceUkendt4DCT, knæ, femoropatellar ustabilitet
-
Kristin Zhao, PhDNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...AfsluttetScapholunate Interosseous Ligament SkadeForenede Stater
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Afsluttetforskellen på forskellige detektorrækker 4DCT, især i artefakter, strålingsdosis og målvolumenKina
-
University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI)Afsluttet
-
Radboud University Medical CenterIkke rekrutterer endnuDistal radioulnar ledforstuvning