En studie för att utvärdera 4DCT-kontroller
1 maj 2024 uppdaterad av: Kristin Zhao, PhD, Mayo Clinic
4DCT Wrist Biomarkers under motståndskraftiga och omotståndiga uppgifter i friska kontroller
Syftet med denna studie är att använda CT-filmer (4DCT) för att visualisera och registrera hur mycket utrymme det finns mellan vissa handledsledsben, både utan motstånd och med lätt motstånd mot rörelsen, under ett enda skanningsbesök.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
31
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterium:
- Ålder ≥ 18 och ≤ 60 år.
- Kontrollämnen utan någon historia av handledsskada eller sjukdom.
Uteslutningskriterier (tillämpas på båda handlederna för kontrollpersoner):
- Tidigare diagnostiserade reumatologiska tillstånd eller bindvävssjukdomar;
- Oförmåga att vara korrekt placerad i skannern för avbildningen;
- Medfödda missbildningar i handleden eller underarmen;
- Diagnostiserat handledsartros
- Ålder under 18 eller över 60.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Friska kontroller
|
CT-avbildning liknar konceptuellt time-lapse-fotografering.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Scapholunate (SL) Gapping
Tidsram: Baslinje
|
Normaliserad volar/dorsal placering av gapet vid scapholunate leden, mätt i millimeter, vid vart och ett av de 17 tidsstegen under varje rörelse.
|
Baslinje
|
|
Radioscapoid (RS) Glappande
Tidsram: Baslinje
|
Normaliserad volar/dorsal placering av gapet vid radioskaphoidleden, mätt i millimeter, vid vart och ett av de 17 tidsstegen under varje rörelse.
|
Baslinje
|
|
Radiolunat (RL) Gapping
Tidsram: Baslinje
|
Normaliserad volar/dorsal placering av gapet vid radiolunatleden, mätt i millimeter, vid vart och ett av de 17 tidsstegen under varje rörelse.
|
Baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Scaphotrapezium (STm) Glappning
Tidsram: Baslinje
|
Normaliserad volar/dorsal placering av gapet vid scaphotrapezium-leden, mätt i millimeter, vid vart och ett av de 17 tidsstegen under varje rörelse.
|
Baslinje
|
|
Scaphotrapezoid (STd) Glappning
Tidsram: Baslinje
|
Normaliserad volar/dorsal placering av gapet vid scaphotrapezoidleden, mätt i millimeter, vid vart och ett av de 17 tidsstegen under varje rörelse.
|
Baslinje
|
|
Trapezoitrapezoid (TmTd) Glappning
Tidsram: Baslinje
|
Normaliserad volar/dorsal placering av gapet vid trapeziotrapetsleden, mätt i millimeter, vid vart och ett av de 17 tidsstegen under varje rörelse.
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Kristin D. Zhao, Ph.D., Mayo Clinic
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
4 augusti 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
6 april 2023
Avslutad studie (Faktisk)
6 april 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 januari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 februari 2021
Första postat (Faktisk)
3 februari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 maj 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 maj 2024
Senast verifierad
1 maj 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20-007668
- R01AR071338 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .