- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04736537
Une étude pour évaluer les contrôles 4DCT
1 mai 2024 mis à jour par: Kristin Zhao, PhD, Mayo Clinic
Biomarqueurs du poignet 4DCT lors de tâches résistantes et sans résistance chez des témoins sains
Le but de cette étude est d'utiliser des images animées CT (4DCT) pour visualiser et enregistrer l'espace qu'il y a entre certains os de l'articulation du poignet, à la fois sans aucune résistance et avec une légère résistance au mouvement, au cours d'une seule visite de numérisation.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
31
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'inclusion :
- Âge ≥ 18 et ≤ 60 ans.
- Sujets témoins sans aucun antécédent de blessure ou de maladie du poignet.
Critères d'exclusion (appliqués aux deux poignets pour les sujets témoins) :
- Affections rhumatologiques ou maladies du tissu conjonctif déjà diagnostiquées ;
- Incapacité à se positionner correctement dans le scanner pour l'imagerie ;
- Malformations congénitales du poignet ou de l'avant-bras ;
- Arthrose du poignet diagnostiquée
- Moins de 18 ans ou plus de 60 ans.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Contrôles sains
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Imagerie CT conceptuellement similaire à la photographie accélérée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Espacement scapho-lunaire (SL)
Délai: Référence
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Localisation palmaire/dorsale normalisée de l'espacement au niveau de l'articulation scapho-lunaire, mesurée en millimètres, à chacun des 17 pas de temps au cours de chaque mouvement.
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Référence
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Espacement du radioscaphoïde (RS)
Délai: Référence
|
Localisation palmaire/dorsale normalisée de l'espacement au niveau de l'articulation radioscaphoïde, mesurée en millimètres, à chacun des 17 pas de temps au cours de chaque mouvement.
|
Référence
|
|
Espacement radiolunaire (RL)
Délai: Référence
|
Localisation palmaire/dorsale normalisée de l'espacement au niveau de l'articulation radio-lunaire, mesurée en millimètres, à chacun des 17 pas de temps au cours de chaque mouvement.
|
Référence
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Espacement du scaphotrapèze (STm)
Délai: Référence
|
Localisation palmaire/dorsale normalisée de l'espacement au niveau de l'articulation scaphotrapèze, mesurée en millimètres, à chacun des 17 pas de temps au cours de chaque mouvement.
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Référence
|
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Espacement du scaphotrapèze (STd)
Délai: Référence
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Localisation palmaire/dorsale normalisée de l'espacement au niveau de l'articulation scaphotrapézoïdale, mesurée en millimètres, à chacun des 17 pas de temps au cours de chaque mouvement.
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Référence
|
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Écart trapézoïtrapézoïdal (TmTd)
Délai: Référence
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Localisation palmaire/dorsale normalisée de l'espacement au niveau de l'articulation trapézotrapézoïdale, mesurée en millimètres, à chacun des 17 pas de temps au cours de chaque mouvement.
|
Référence
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kristin D. Zhao, Ph.D., Mayo Clinic
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 août 2022
Achèvement primaire (Réel)
6 avril 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
6 avril 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 janvier 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 février 2021
Première publication (Réel)
3 février 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20-007668
- R01AR071338 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .