Een studie om 4DCT-controles te evalueren
1 mei 2024 bijgewerkt door: Kristin Zhao, PhD, Mayo Clinic
4DCT Polsbiomarkers tijdens taken met en zonder weerstand bij gezonde controles
Het doel van dit onderzoek is om met behulp van CT-films (4DCT) te visualiseren en vast te leggen hoeveel ruimte er is tussen bepaalde polsgewrichtbotten, zowel zonder enige weerstand als met lichte weerstand tegen de beweging, tijdens een enkel scanbezoek.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
31
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriterium:
- Leeftijd ≥ 18 en ≤ 60 jaar.
- Controleer proefpersonen zonder enige voorgeschiedenis van polsblessure of ziekte.
Uitsluitingscriteria (toegepast op beide polsen voor controlepersonen):
- Eerder gediagnosticeerde reumatologische aandoeningen of bindweefselaandoeningen;
- Onvermogen om op de juiste manier in de scanner te worden geplaatst voor de beeldvorming;
- Aangeboren misvormingen van de pols of onderarm;
- Gediagnosticeerde pols artrose
- Leeftijd onder de 18 of boven de 60.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gezonde controles
|
CT-beeldvorming is conceptueel vergelijkbaar met time-lapse-fotografie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Scapholunaat (SL) Tussenruimte
Tijdsspanne: Basislijn
|
Genormaliseerde volaire/dorsale locatie van de opening bij het scapholunaatgewricht, gemeten in millimeters, bij elk van de 17 tijdstappen tijdens elke beweging.
|
Basislijn
|
|
Radioscaphoid (RS) kloof
Tijdsspanne: Basislijn
|
Genormaliseerde volaire/dorsale locatie van de opening bij het radioscaphoïdgewricht, gemeten in millimeters, bij elk van de 17 tijdstappen tijdens elke beweging.
|
Basislijn
|
|
Radiolunate (RL) kloof
Tijdsspanne: Basislijn
|
Genormaliseerde volaire/dorsale locatie van de opening bij het radiolunate gewricht, gemeten in millimeters, bij elk van de 17 tijdstappen tijdens elke beweging.
|
Basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Scaphotrapezium (STm)-opening
Tijdsspanne: Basislijn
|
Genormaliseerde volaire/dorsale locatie van de opening bij het scaphotrapeziumgewricht, gemeten in millimeters, bij elk van de 17 tijdstappen tijdens elke beweging.
|
Basislijn
|
|
Scaphotrapezoïde (STd) kloof
Tijdsspanne: Basislijn
|
Genormaliseerde volaire/dorsale locatie van de opening bij het scaphotrapeziumgewricht, gemeten in millimeters, bij elk van de 17 tijdstappen tijdens elke beweging.
|
Basislijn
|
|
Trapezoitrapezium (TmTd) tussenruimte
Tijdsspanne: Basislijn
|
Genormaliseerde volaire/dorsale locatie van de opening bij het trapeziotrapeziumgewricht, gemeten in millimeters, bij elk van de 17 tijdstappen tijdens elke beweging.
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kristin D. Zhao, Ph.D., Mayo Clinic
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
4 augustus 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
6 april 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
6 april 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 januari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 februari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 februari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20-007668
- R01AR071338 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .