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Uno studio per valutare i controlli 4DCT

1 maggio 2024 aggiornato da: Kristin Zhao, PhD, Mayo Clinic

Biomarcatori del polso 4DCT durante attività resistite e non resistite in controlli sani

Lo scopo di questo studio è utilizzare immagini in movimento CT (4DCT) per visualizzare e registrare quanto spazio c'è tra alcune ossa dell'articolazione del polso, sia senza alcuna resistenza che con una leggera resistenza al movimento, durante una singola visita di scansione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

31

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≥ 18 e ≤ 60 anni.
  • Soggetti di controllo senza alcuna storia di lesioni o malattie al polso.

Criteri di esclusione (applicati a entrambi i polsi per i soggetti di controllo):

  • Condizioni reumatologiche o malattie del tessuto connettivo precedentemente diagnosticate;
  • Incapacità di essere posizionati in modo appropriato nello scanner per l'imaging;
  • Malformazioni congenite del polso o dell'avambraccio;
  • Artrosi del polso diagnosticata
  • Età inferiore a 18 anni o superiore a 60 anni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Controlli sani
Dispositivo: 4DCT
Imaging TC concettualmente simile alla fotografia time-lapse.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gapping scafolunato (SL).
Lasso di tempo: Linea di base
Posizione volare/dorsale normalizzata del gap nell'articolazione scafolunata, misurata in millimetri, in ciascuno dei 17 passaggi temporali durante ciascun movimento.
Linea di base
Gapping del radioscafoide (RS).
Lasso di tempo: Linea di base
Posizione volare/dorsale normalizzata del gap nell'articolazione del radioscafoide, misurata in millimetri, in ciascuno dei 17 passaggi temporali durante ciascun movimento.
Linea di base
Gapping radiolunato (RL).
Lasso di tempo: Linea di base
Posizione volare/dorsale normalizzata del gap nell'articolazione radiolunata, misurata in millimetri, in ciascuno dei 17 passaggi temporali durante ciascun movimento.
Linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gapping dello scafotrapezio (STm).
Lasso di tempo: Linea di base
Posizione volare/dorsale normalizzata del gap nell'articolazione scafotrapezio, misurata in millimetri, in ciascuno dei 17 passaggi temporali durante ciascun movimento.
Linea di base
Gapping scafotrapezioidale (STd).
Lasso di tempo: Linea di base
Posizione volare/dorsale normalizzata del gap nell'articolazione scafo-trapezioide, misurata in millimetri, in ciascuno dei 17 passaggi temporali durante ciascun movimento.
Linea di base
Gapping trapezoitrapezoidale (TmTd).
Lasso di tempo: Linea di base
Posizione volare/dorsale normalizzata del gap nell'articolazione trapezio-trapezioide, misurata in millimetri, in ciascuno dei 17 passaggi temporali durante ciascun movimento.
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Collaboratori

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Investigatori

  • Investigatore principale: Kristin D. Zhao, Ph.D., Mayo Clinic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 agosto 2022

Completamento primario (Effettivo)

6 aprile 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

6 aprile 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

3 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20-007668
  • R01AR071338 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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