- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04736537
Um estudo para avaliar os controles 4DCT
1 de maio de 2024 atualizado por: Kristin Zhao, PhD, Mayo Clinic
Biomarcadores de pulso 4DCT durante tarefas resistidas e não resistidas em controles saudáveis
O objetivo deste estudo é usar imagens de movimento de TC (4DCT) para visualizar e registrar quanto espaço existe entre certos ossos da articulação do punho, tanto sem qualquer resistência quanto com leve resistência ao movimento, durante uma única visita de varredura.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
31
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 18 e ≤ 60 anos.
- Indivíduos de controle sem histórico de lesão ou doença no punho.
Critérios de exclusão (aplicados a ambos os pulsos para indivíduos de controle):
- Condições reumatológicas previamente diagnosticadas ou doenças do tecido conjuntivo;
- Incapacidade de ser posicionado adequadamente no scanner para a geração de imagens;
- Malformações congênitas do punho ou antebraço;
- Osteoartrite de punho diagnosticada
- Idade menor de 18 anos ou maior de 60 anos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Controles Saudáveis
|
Imagens de tomografia computadorizada conceitualmente semelhantes à fotografia com lapso de tempo.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Lacuna do escafolunato (SL)
Prazo: Linha de base
|
Localização volar/dorsal normalizada da lacuna na articulação escafolunar, medida em milímetros, em cada um dos 17 intervalos de tempo durante cada movimento.
|
Linha de base
|
|
Intervalo do Radioescafóide (RS)
Prazo: Linha de base
|
Localização volar/dorsal normalizada da lacuna na articulação radioescafóide, medida em milímetros, em cada um dos 17 intervalos de tempo durante cada movimento.
|
Linha de base
|
|
Intervalo Radiolunado (RL)
Prazo: Linha de base
|
Localização volar/dorsal normalizada da lacuna na articulação radiolunar, medida em milímetros, em cada um dos 17 intervalos de tempo durante cada movimento.
|
Linha de base
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Lacuna do escafotrapézio (STm)
Prazo: Linha de base
|
Localização volar/dorsal normalizada do gap na articulação do escafotrapézio, medida em milímetros, em cada um dos 17 intervalos de tempo durante cada movimento.
|
Linha de base
|
|
Lacuna do escafotrapezóide (STd)
Prazo: Linha de base
|
Localização volar/dorsal normalizada do gap na articulação escafotrapezóide, medida em milímetros, em cada um dos 17 intervalos de tempo durante cada movimento.
|
Linha de base
|
|
Lacuna Trapezoitrapezóide (TmTd)
Prazo: Linha de base
|
Localização volar/dorsal normalizada do gap na articulação trapeziotrapezóide, medida em milímetros, em cada um dos 17 passos de tempo durante cada movimento.
|
Linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kristin D. Zhao, Ph.D., Mayo Clinic
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de agosto de 2022
Conclusão Primária (Real)
6 de abril de 2023
Conclusão do estudo (Real)
6 de abril de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de janeiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de fevereiro de 2021
Primeira postagem (Real)
3 de fevereiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20-007668
- R01AR071338 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .