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Um estudo para avaliar os controles 4DCT

1 de maio de 2024 atualizado por: Kristin Zhao, PhD, Mayo Clinic

Biomarcadores de pulso 4DCT durante tarefas resistidas e não resistidas em controles saudáveis

O objetivo deste estudo é usar imagens de movimento de TC (4DCT) para visualizar e registrar quanto espaço existe entre certos ossos da articulação do punho, tanto sem qualquer resistência quanto com leve resistência ao movimento, durante uma única visita de varredura.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

31

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade ≥ 18 e ≤ 60 anos.
  • Indivíduos de controle sem histórico de lesão ou doença no punho.

Critérios de exclusão (aplicados a ambos os pulsos para indivíduos de controle):

  • Condições reumatológicas previamente diagnosticadas ou doenças do tecido conjuntivo;
  • Incapacidade de ser posicionado adequadamente no scanner para a geração de imagens;
  • Malformações congênitas do punho ou antebraço;
  • Osteoartrite de punho diagnosticada
  • Idade menor de 18 anos ou maior de 60 anos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Controles Saudáveis
Imagens de tomografia computadorizada conceitualmente semelhantes à fotografia com lapso de tempo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Lacuna do escafolunato (SL)
Prazo: Linha de base
Localização volar/dorsal normalizada da lacuna na articulação escafolunar, medida em milímetros, em cada um dos 17 intervalos de tempo durante cada movimento.
Linha de base
Intervalo do Radioescafóide (RS)
Prazo: Linha de base
Localização volar/dorsal normalizada da lacuna na articulação radioescafóide, medida em milímetros, em cada um dos 17 intervalos de tempo durante cada movimento.
Linha de base
Intervalo Radiolunado (RL)
Prazo: Linha de base
Localização volar/dorsal normalizada da lacuna na articulação radiolunar, medida em milímetros, em cada um dos 17 intervalos de tempo durante cada movimento.
Linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Lacuna do escafotrapézio (STm)
Prazo: Linha de base
Localização volar/dorsal normalizada do gap na articulação do escafotrapézio, medida em milímetros, em cada um dos 17 intervalos de tempo durante cada movimento.
Linha de base
Lacuna do escafotrapezóide (STd)
Prazo: Linha de base
Localização volar/dorsal normalizada do gap na articulação escafotrapezóide, medida em milímetros, em cada um dos 17 intervalos de tempo durante cada movimento.
Linha de base
Lacuna Trapezoitrapezóide (TmTd)
Prazo: Linha de base
Localização volar/dorsal normalizada do gap na articulação trapeziotrapezóide, medida em milímetros, em cada um dos 17 passos de tempo durante cada movimento.
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Kristin D. Zhao, Ph.D., Mayo Clinic

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de agosto de 2022

Conclusão Primária (Real)

6 de abril de 2023

Conclusão do estudo (Real)

6 de abril de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de janeiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de fevereiro de 2021

Primeira postagem (Real)

3 de fevereiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 20-007668
  • R01AR071338 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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