En studie for å evaluere 4DCT-kontroller
1. mai 2024 oppdatert av: Kristin Zhao, PhD, Mayo Clinic
4DCT håndleddsbiomarkører under motstandsdyktige og uimotståelige oppgaver i sunne kontroller
Hensikten med denne studien er å bruke CT-filmer (4DCT) for å visualisere og registrere hvor mye plass det er mellom enkelte håndleddsbein, både uten motstand og med lett motstand mot bevegelsen, under et enkelt skanningsbesøk.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
31
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterium:
- Alder ≥ 18 og ≤ 60 år.
- Kontroller personer uten noen historie med håndleddsskade eller sykdom.
Eksklusjonskriterier (gjelder begge håndledd for kontrollpersoner):
- Tidligere diagnostiserte revmatologiske tilstander eller bindevevssykdommer;
- Manglende evne til å være riktig plassert i skanneren for bildebehandlingen;
- Medfødte misdannelser i håndleddet eller underarmen;
- Diagnostisert håndleddsartrose
- Alder under 18 eller over 60.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Sunne kontroller
|
CT-avbildning er konseptuelt lik time-lapse-fotografering.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Scapholunate (SL) Gapping
Tidsramme: Grunnlinje
|
Normalisert volar/dorsal plassering av gapet ved det scapholunate leddet, målt i millimeter, ved hvert av de 17 tidstrinnene under hver bevegelse.
|
Grunnlinje
|
|
Radioskaphoid (RS) Gapping
Tidsramme: Grunnlinje
|
Normalisert volar/dorsal plassering av gapet ved radioskaphoidleddet, målt i millimeter, ved hvert av de 17 tidstrinnene under hver bevegelse.
|
Grunnlinje
|
|
Radiolunat (RL) Gapping
Tidsramme: Grunnlinje
|
Normalisert volar/dorsal plassering av gapet ved det radiolunate leddet, målt i millimeter, ved hvert av de 17 tidstrinnene under hver bevegelse.
|
Grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Scaphotrapezium (STm) Gapping
Tidsramme: Grunnlinje
|
Normalisert volar/dorsal plassering av gapet ved scaphotrapezium-leddet, målt i millimeter, ved hvert av de 17 tidstrinnene under hver bevegelse.
|
Grunnlinje
|
|
Scaphotrapesoid (STd) Gapping
Tidsramme: Grunnlinje
|
Normalisert volar/dorsal plassering av gapet ved scaphotrapesoidleddet, målt i millimeter, ved hvert av de 17 tidstrinnene under hver bevegelse.
|
Grunnlinje
|
|
Trapesetrapes (TmTd) Gapping
Tidsramme: Grunnlinje
|
Normalisert volar/dorsal plassering av gapet ved trapesiotrapesleddet, målt i millimeter, ved hvert av de 17 tidstrinnene under hver bevegelse.
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kristin D. Zhao, Ph.D., Mayo Clinic
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
4. august 2022
Primær fullføring (Faktiske)
6. april 2023
Studiet fullført (Faktiske)
6. april 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. januar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. februar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
3. februar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. mai 2024
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20-007668
- R01AR071338 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .