- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04736537
Tutkimus 4DCT-kontrollien arvioimiseksi
keskiviikko 1. toukokuuta 2024 päivittänyt: Kristin Zhao, PhD, Mayo Clinic
4DCT ranteen biomarkkerit vastustuskykyisten ja vastustamattomien tehtävien aikana terveissä kontrolleissa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on visualisoida ja tallentaa CT-elokuvakuvien (4DCT) avulla, kuinka paljon tilaa on tiettyjen ranteen nivelluiden välillä, sekä ilman vastusta että valon vastustamatonta liikettä yhden skannauskäynnin aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
31
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämisen kriteeri:
- Ikä ≥ 18 ja ≤ 60 vuotta.
- Kontrollikohteet, joilla ei ole aiempia rannevammoja tai sairauksia.
Poissulkemiskriteerit (koskee molempia ranteita kontrollihenkilöillä):
- Aiemmin diagnosoidut reumatologiset sairaudet tai sidekudossairaudet;
- Ei voida sijoittaa asianmukaisesti skanneriin kuvantamista varten;
- Ranteen tai kyynärvarren synnynnäiset epämuodostumat;
- Diagnosoitu ranteen nivelrikko
- Ikä alle 18 tai yli 60 vuotta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Terveelliset kontrollit
|
CT-kuvaus on käsitteellisesti samanlainen kuin aikaviivevalokuvaus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Scapholunate (SL) Gapping
Aikaikkuna: Perustaso
|
Raon normalisoitu volaarinen/dorsaalinen sijainti skapholunaatin nivelessä millimetreinä mitattuna kussakin 17 aikavaiheessa kunkin liikkeen aikana.
|
Perustaso
|
|
Radioscaphoid (RS) aukko
Aikaikkuna: Perustaso
|
Normalisoitu volaarinen/dorsaalinen raon sijainti radioscafoid-nivelessä millimetreinä mitattuna kussakin 17 aikavaiheessa kunkin liikkeen aikana.
|
Perustaso
|
|
Radiolunate (RL) Gapping
Aikaikkuna: Perustaso
|
Radiolunaattinivelen raon normalisoitu volaarinen/dorsaalinen sijainti millimetreinä mitattuna kussakin 17 aikavaiheessa kunkin liikkeen aikana.
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Scaphotrapezium (STm) Aukko
Aikaikkuna: Perustaso
|
Scaphotrapezium-nivelen raon normalisoitu volaarinen/dorsaalinen sijainti millimetreinä mitattuna jokaisessa 17 aikavaiheessa kunkin liikkeen aikana.
|
Perustaso
|
|
Scaphotrapezoid (STd) aukko
Aikaikkuna: Perustaso
|
Raon normalisoitu volaarinen/dorsaalinen sijainti scaphotrapetsoidisessa nivelessä millimetreinä mitattuna kussakin 17 aikavaiheessa kunkin liikkeen aikana.
|
Perustaso
|
|
Puolisuunnikas (TmTd) Aukko
Aikaikkuna: Perustaso
|
Normalisoitu volaarinen/dorsaalinen raon sijainti puolisuunnikkaan nivelessä millimetreinä mitattuna kussakin 17 aikavaiheessa kunkin liikkeen aikana.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kristin D. Zhao, Ph.D., Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 4. elokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 6. huhtikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 6. huhtikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 3. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 2. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20-007668
- R01AR071338 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .