Исследование по оценке средств контроля 4DCT
1 мая 2024 г. обновлено: Kristin Zhao, PhD, Mayo Clinic
4DCT Биомаркеры запястья во время задач с сопротивлением и без сопротивления у здоровых людей
Целью данного исследования является использование движущихся изображений КТ (4DCT) для визуализации и записи того, сколько пространства существует между определенными костями запястья, как без какого-либо сопротивления, так и с легким сопротивлением движению, во время одного визита сканирования.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
31
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерий включения:
- Возраст ≥ 18 и ≤ 60 лет.
- Контрольные субъекты без каких-либо травм или заболеваний запястья в анамнезе.
Критерии исключения (применительно к обоим запястьям контрольных субъектов):
- ранее диагностированные ревматологические заболевания или заболевания соединительной ткани;
- Невозможность занять правильное положение в сканере для получения изображения;
- Врожденные аномалии запястья или предплечья;
- Диагностированный артроз запястья
- Возраст до 18 или старше 60 лет.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Здоровый контроль
|
КТ концептуально аналогична покадровой фотографии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скафолунат (SL)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Нормализованное ладонной/дорсальное расположение щели в ладьевидно-полулунарном суставе, измеренное в миллиметрах, на каждом из 17 временных шагов во время каждого движения.
|
Базовый уровень
|
|
Радиоладьевидная кость (RS)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Нормализованное ладонной/дорсальное расположение щели лучеладьевидного сустава, измеренное в миллиметрах, на каждом из 17 временных шагов во время каждого движения.
|
Базовый уровень
|
|
Радиолунный (RL) разрыв
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Нормализованное ладонное/дорсальное расположение щели лучезапястного сустава, измеренное в миллиметрах, на каждом из 17 временных шагов во время каждого движения.
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скафотрапеция (STm)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Нормализованное ладонное/дорсальное расположение щели в ладьевидном суставе, измеренное в миллиметрах, на каждом из 17 временных шагов во время каждого движения.
|
Базовый уровень
|
|
Скафотрапеция (STd)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Нормализованное ладонное/дорсальное расположение щели в ладьевидно-трапециевидном суставе, измеренное в миллиметрах, на каждом из 17 временных шагов во время каждого движения.
|
Базовый уровень
|
|
Трапезоитрапеция (TmTd)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Нормализованное ладонной/дорсальное расположение щели в трапециетрапециевидном суставе, измеренное в миллиметрах, на каждом из 17 временных шагов во время каждого движения.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kristin D. Zhao, Ph.D., Mayo Clinic
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 августа 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
6 апреля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
6 апреля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 января 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 февраля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 февраля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20-007668
- R01AR071338 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .