急诊科的颜色启动和患者决策：启动低风险胸痛患者的“威胁”
2023年2月6日 更新者：Matthew Vandermause, DO、CHRISTUS Health
这将是一项前瞻性横断面研究，评估 ED 中 HEART 评分为 3 分或以下定义的低风险胸痛患者的便利样本。
研究概览
详细说明
这将是一项前瞻性横断面研究。
我们将评估 ED 中 HEART 评分为 3 分或以下定义的低风险胸痛患者的便利样本。
患者将同意参与，并将根据他们的 HEART 评分填写关于他们的胸痛和不良心脏事件机会的两项调查之一。
一份调查将以红色文字和红色图形打印；另一张将以黑白印刷并带有黑白图形。
否则调查将是相同的。
登记的患者将被要求填写与他们对自己的安全感和出院舒适度相关的调查问题。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
62
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Texas
-
Corpus Christi、Texas、美国、78404
- CHRISTUS Health Spohn
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 所有 18 岁或以上的 ED 主诉胸痛且 HEART 评分为 3 分或以下的患者。
排除标准：
- 拒绝提供同意的患者。
- 由于急诊医师确定的临床不稳定、剧烈疼痛或定向障碍而无法填写调查的患者。
- 被监禁的病人。
- HEART 评分 >3 的患者。
- 孕妇。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：黑白打印
该调查涉及患者的胸痛、他们对安全的看法以及出院后的舒适度。
该小组的调查将以黑白印刷并带有黑白图形。
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该调查将以黑白文本和图形为特色。
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实验性的：红印
该调查涉及患者的胸痛、他们对安全的看法以及出院后的舒适度。
该小组的调查将以红色文本和红色图形打印。
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该调查将以红色文本和图形为特色。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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胸痛问卷
大体时间：2年
|
评估患者在主诉胸痛后从急诊室 (ED) 出院并随后被告知他们发生主要不良心脏事件（心脏病发作）的可能性小于 2% 的缓解/担忧程度在接下来的六周内。
调查问卷将他们的缓解/担忧程度分为 (1) 非常缓解，(2) 有点缓解 (3) 没有变化 (4) 有些担心 (5) 非常担心。
|
2年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Matthew Vandermause, DO、CHRISTUS Health
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Stacey D, Bennett CL, Barry MJ, Col NF, Eden KB, Holmes-Rovner M, Llewellyn-Thomas H, Lyddiatt A, Legare F, Thomson R. Decision aids for people facing health treatment or screening decisions. Cochrane Database Syst Rev. 2011 Oct 5;(10):CD001431. doi: 10.1002/14651858.CD001431.pub3.
- The population studied will be a convenience sample of adult patients presenting to the ED with chest pain as a primary complaint who then are risk-stratified with the HEART score and are found to have a score of 3 or less.
- Gerend, Mary, and Sias, Tricia.
- majic, A., Merritt, S., Banister, C., and Blinebry, A. (2014).
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- Hess EP, Hollander JE, Schaffer JT, Kline JA, Torres CA, Diercks DB, Jones R, Owen KP, Meisel ZF, Demers M, Leblanc A, Shah ND, Inselman J, Herrin J, Castaneda-Guarderas A, Montori VM. Shared decision making in patients with low risk chest pain: prospective randomized pragmatic trial. BMJ. 2016 Dec 5;355:i6165. doi: 10.1136/bmj.i6165.
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- Backus BE, Six AJ, Kelder JC, Bosschaert MA, Mast EG, Mosterd A, Veldkamp RF, Wardeh AJ, Tio R, Braam R, Monnink SH, van Tooren R, Mast TP, van den Akker F, Cramer MJ, Poldervaart JM, Hoes AW, Doevendans PA. A prospective validation of the HEART score for chest pain patients at the emergency department. Int J Cardiol. 2013 Oct 3;168(3):2153-8. doi: 10.1016/j.ijcard.2013.01.255. Epub 2013 Mar 7.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年3月4日
初级完成 (实际的)
2022年3月15日
研究完成 (实际的)
2022年5月1日
研究注册日期
首次提交
2021年1月30日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月9日
首次发布 (实际的)
2021年2月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年2月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年2月6日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
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