Priming de cor e tomada de decisão do paciente no departamento de emergência: Priming "ameaça" em pacientes com dor torácica de baixo risco
6 de fevereiro de 2023 atualizado por: Matthew Vandermause, DO, CHRISTUS Health
Este será um estudo transversal prospectivo avaliando uma amostra de conveniência de pacientes no pronto-socorro com dor torácica de baixo risco definida por um escore HEART de 3 ou menos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este será um estudo transversal prospectivo.
Avaliaremos uma amostra de conveniência de pacientes no pronto-socorro com dor torácica de baixo risco definida por um escore HEART de 3 ou menos.
Os pacientes serão autorizados a participar e preencherão uma das duas pesquisas sobre dor no peito e chances de eventos cardíacos adversos com base em sua pontuação HEART.
Uma pesquisa será impressa em texto vermelho e terá gráficos em vermelho; o outro será impresso em preto e branco e apresentará gráficos em preto e branco.
Caso contrário, as pesquisas serão idênticas.
Os pacientes inscritos serão solicitados a preencher perguntas de pesquisa relacionadas à percepção de sua segurança e conforto com a alta.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
62
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Corpus Christi, Texas, Estados Unidos, 78404
- CHRISTUS Health Spohn
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes com 18 anos ou mais de idade que se apresentam ao pronto-socorro com queixa de dor no peito e que apresentam um escore HEART de 3 ou menos.
Critério de exclusão:
- Pacientes que se recusam a fornecer consentimento.
- Pacientes incapazes de preencher a pesquisa devido à instabilidade clínica, dor intensa ou desorientação, conforme determinado por um médico de emergência.
- Pacientes encarcerados.
- Pacientes com pontuação HEART >3.
- Mulheres grávidas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Impressão em preto e branco
A pesquisa diz respeito à dor no peito dos pacientes, percepção de sua segurança e seu conforto com a alta.
A pesquisa deste grupo será impressa em preto e branco e terá gráficos em preto e branco.
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Esta pesquisa apresentará texto e gráficos em preto e branco.
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EXPERIMENTAL: Impressão vermelha
A pesquisa diz respeito à dor no peito dos pacientes, percepção de sua segurança e seu conforto com a alta.
A pesquisa deste grupo será impressa em texto vermelho e apresentará gráficos em vermelho.
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Esta pesquisa apresentará texto e gráficos em vermelho.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de dor torácica
Prazo: 2 anos
|
Avaliar o nível de alívio/preocupação de um paciente ao receber alta do departamento de emergência (DE) após apresentar uma queixa principal de dor no peito e, posteriormente, ser informado de que ele tem menos de 2% de chance de um evento cardíaco adverso importante (ataque cardíaco) nas próximas seis semanas.
O questionário classifica seu nível de alívio/preocupação de (1) Muito aliviado, (2) Um pouco aliviado (3) Sem mudança (4) Um pouco preocupado (5) Muito preocupado.
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Matthew Vandermause, DO, CHRISTUS Health
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Stacey D, Bennett CL, Barry MJ, Col NF, Eden KB, Holmes-Rovner M, Llewellyn-Thomas H, Lyddiatt A, Legare F, Thomson R. Decision aids for people facing health treatment or screening decisions. Cochrane Database Syst Rev. 2011 Oct 5;(10):CD001431. doi: 10.1002/14651858.CD001431.pub3.
- The population studied will be a convenience sample of adult patients presenting to the ED with chest pain as a primary complaint who then are risk-stratified with the HEART score and are found to have a score of 3 or less.
- Gerend, Mary, and Sias, Tricia.
- majic, A., Merritt, S., Banister, C., and Blinebry, A. (2014).
- Shi J, Zhang C, Jiang F. Does red undermine individuals' intellectual performance? A test in China. Int J Psychol. 2015 Feb;50(1):81-4. doi: 10.1002/ijop.12076. Epub 2014 May 5.
- Mehta R, Zhu RJ. Blue or red? Exploring the effect of color on cognitive task performances. Science. 2009 Feb 27;323(5918):1226-9. doi: 10.1126/science.1169144. Epub 2009 Feb 5.
- Lutfey KE, Eva KW, Gerstenberger E, Link CL, McKinlay JB. Physician cognitive processing as a source of diagnostic and treatment disparities in coronary heart disease: results of a factorial priming experiment. J Health Soc Behav. 2010 Mar;51(1):16-29. doi: 10.1177/0022146509361193.
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- Blumenthal-Barby JS, Krieger H. Cognitive biases and heuristics in medical decision making: a critical review using a systematic search strategy. Med Decis Making. 2015 May;35(4):539-57. doi: 10.1177/0272989X14547740. Epub 2014 Aug 21.
- Elwyn G, Frosch D, Thomson R, Joseph-Williams N, Lloyd A, Kinnersley P, Cording E, Tomson D, Dodd C, Rollnick S, Edwards A, Barry M. Shared decision making: a model for clinical practice. J Gen Intern Med. 2012 Oct;27(10):1361-7. doi: 10.1007/s11606-012-2077-6. Epub 2012 May 23.
- Isaacs CG, Kistler C, Hunold KM, Pereira GF, Buchbinder M, Weaver MA, McLean SA, Platts-Mills TF. Shared decision-making in the selection of outpatient analgesics for older individuals in the emergency department. J Am Geriatr Soc. 2013 May;61(5):793-8. doi: 10.1111/jgs.12207. Epub 2013 Apr 16.
- Hess EP, Knoedler MA, Shah ND, Kline JA, Breslin M, Branda ME, Pencille LJ, Asplin BR, Nestler DM, Sadosty AT, Stiell IG, Ting HH, Montori VM. The chest pain choice decision aid: a randomized trial. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2012 May;5(3):251-9. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.111.964791. Epub 2012 Apr 10.
- Hess EP, Hollander JE, Schaffer JT, Kline JA, Torres CA, Diercks DB, Jones R, Owen KP, Meisel ZF, Demers M, Leblanc A, Shah ND, Inselman J, Herrin J, Castaneda-Guarderas A, Montori VM. Shared decision making in patients with low risk chest pain: prospective randomized pragmatic trial. BMJ. 2016 Dec 5;355:i6165. doi: 10.1136/bmj.i6165.
- Chen JC, Cooper RJ, Lopez-O'Sullivan A, Schriger DL. Measuring patient tolerance for future adverse events in low-risk emergency department chest pain patients. Ann Emerg Med. 2014 Aug;64(2):127-36, 136.e1-3. doi: 10.1016/j.annemergmed.2013.12.025. Epub 2014 Feb 13.
- Six AJ, Backus BE, Kelder JC. Chest pain in the emergency room: value of the HEART score. Neth Heart J. 2008 Jun;16(6):191-6. doi: 10.1007/BF03086144.
- Backus BE, Six AJ, Kelder JC, Bosschaert MA, Mast EG, Mosterd A, Veldkamp RF, Wardeh AJ, Tio R, Braam R, Monnink SH, van Tooren R, Mast TP, van den Akker F, Cramer MJ, Poldervaart JM, Hoes AW, Doevendans PA. A prospective validation of the HEART score for chest pain patients at the emergency department. Int J Cardiol. 2013 Oct 3;168(3):2153-8. doi: 10.1016/j.ijcard.2013.01.255. Epub 2013 Mar 7.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
4 de março de 2019
Conclusão Primária (REAL)
15 de março de 2022
Conclusão do estudo (REAL)
1 de maio de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de janeiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de fevereiro de 2021
Primeira postagem (REAL)
11 de fevereiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
8 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018-108
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
O investigador está interessado em buscar possíveis colaborações e doações no futuro.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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