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Farbgrundierung und Patientenentscheidung in der Notaufnahme: Grundierung „Bedrohung“ bei Patienten mit Brustschmerzen mit geringem Risiko

6. Februar 2023 aktualisiert von: Matthew Vandermause, DO, CHRISTUS Health
Dies wird eine prospektive Querschnittsstudie sein, die eine Stichprobe von Patienten in der Notaufnahme mit Niedrigrisiko-Brustschmerzen, definiert durch einen HEART-Score von 3 oder weniger, bewertet.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Es handelt sich um eine prospektive Querschnittsstudie. Wir werden eine zweckmäßige Stichprobe von Patienten in der Notaufnahme mit Brustschmerzen mit geringem Risiko, definiert durch einen HEART-Score von 3 oder weniger, bewerten. Die Patienten werden zur Teilnahme zugelassen und füllen basierend auf ihrem HEART-Score eine von zwei Umfragen bezüglich ihrer Brustschmerzen und der Wahrscheinlichkeit unerwünschter kardialer Ereignisse aus. Eine Umfrage wird in rotem Text gedruckt und mit roten Grafiken versehen; die andere wird in Schwarz-Weiß gedruckt und mit Schwarz-Weiß-Grafiken versehen. Ansonsten sind die Befragungen identisch. Eingeschriebene Patienten werden gebeten, Umfragefragen zu ihrer Wahrnehmung ihrer Sicherheit und ihres Komforts bei ihrer Entlassung auszufüllen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

62

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Texas
      • Corpus Christi, Texas, Vereinigte Staaten, 78404
        • CHRISTUS Health Spohn

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten ab 18 Jahren, die sich mit Brustschmerzen in der Notaufnahme vorstellen und einen HEART-Score von 3 oder weniger aufweisen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die die Einwilligung verweigern.
  • Patienten, die den Fragebogen aufgrund klinischer Instabilität, starker Schmerzen oder Orientierungslosigkeit, wie von einem Notarzt festgestellt, nicht ausfüllen können.
  • Inhaftierte Patienten.
  • Patienten mit einem HEART-Score von >3.
  • Schwangere Frau.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Schwarz-Weiß-Druck
Die Umfrage betrifft die Brustschmerzen der Patienten, die Wahrnehmung ihrer Sicherheit und ihr Wohlbefinden bei ihrer Entlassung. Die Umfrage dieser Gruppe wird in Schwarzweiß gedruckt und mit Schwarzweißgrafiken versehen.
Diese Umfrage enthält schwarz-weißen Text und Grafiken.
EXPERIMENTAL: Roter Druck
Die Umfrage betrifft die Brustschmerzen der Patienten, die Wahrnehmung ihrer Sicherheit und ihr Wohlbefinden bei ihrer Entlassung. Die Umfrage dieser Gruppe wird in rotem Text gedruckt und mit roten Grafiken versehen.
Diese Umfrage enthält roten Text und Grafiken.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Brustschmerz-Fragebogen
Zeitfenster: 2 Jahre
Beurteilung des Grades der Erleichterung/Besorgnis eines Patienten über die Entlassung aus der Notaufnahme (ED), nachdem er sich mit einer Hauptbeschwerde über Brustschmerzen vorgestellt hat und anschließend darüber informiert wurde, dass die Wahrscheinlichkeit eines schwerwiegenden unerwünschten kardialen Ereignisses (Herzinfarkt) bei weniger als 2 % liegt in den nächsten sechs Wochen. Der Fragebogen bewertet den Grad der Erleichterung/Besorgnis von (1) sehr erleichtert, (2) etwas erleichtert, (3) keine Veränderung, (4) etwas besorgt, (5) sehr besorgt.
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Matthew Vandermause, DO, CHRISTUS Health

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

4. März 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

15. März 2022

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Februar 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

11. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

8. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2018-108

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Der Ermittler ist daran interessiert, in Zukunft potenzielle Kooperationen und Zuschüsse zu verfolgen.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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