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Amorçage de la couleur et prise de décision du patient au service des urgences : Amorçage de la « menace » chez les patients souffrant de douleurs thoraciques à faible risque

6 février 2023 mis à jour par: Matthew Vandermause, DO, CHRISTUS Health
Il s'agira d'une étude transversale prospective évaluant un échantillon de commodité de patients aux urgences souffrant de douleurs thoraciques à faible risque définies par un score HEART de 3 ou moins.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agira d'une étude transversale prospective. Nous évaluerons un échantillon de commodité de patients aux urgences souffrant de douleurs thoraciques à faible risque définies par un score HEART de 3 ou moins. Les patients seront autorisés à participer et rempliront l'un des deux sondages concernant leur douleur thoracique et les risques d'événements cardiaques indésirables en fonction de leur score HEART. Un sondage sera imprimé en texte rouge et comportera des graphiques rouges; l'autre sera imprimé en noir et blanc et comportera des graphiques en noir et blanc. Les enquêtes seront sinon identiques. Les patients inscrits seront invités à répondre à des questions d'enquête liées à leur perception de leur sécurité et à leur confort avec leur congé.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

62

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • Corpus Christi, Texas, États-Unis, 78404
        • CHRISTUS Health Spohn

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients de 18 ans ou plus qui se présentent au service des urgences avec une plainte de douleur thoracique et qui ont un score HEART de 3 ou moins.

Critère d'exclusion:

  • Patients qui refusent de donner leur consentement.
  • Patients incapables de remplir le questionnaire en raison d'une instabilité clinique, d'une douleur intense ou d'une désorientation déterminée par un médecin urgentiste.
  • Patients incarcérés.
  • Les patients qui ont un score HEART> 3.
  • Femmes enceintes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Impression noir et blanc
L'enquête porte sur les douleurs thoraciques des patients, la perception de leur sécurité et leur confort face à leur sortie. L'enquête de ce groupe sera imprimée en noir et blanc et comportera des graphiques en noir et blanc.
Autre: Enquête imprimée en noir et blanc
Cette enquête comportera du texte et des graphiques en noir et blanc.
EXPÉRIMENTAL: Impression rouge
L'enquête porte sur les douleurs thoraciques des patients, la perception de leur sécurité et leur confort face à leur sortie. L'enquête de ce groupe sera imprimée en texte rouge et comportera des graphiques rouges.
Autre: Sondage imprimé en rouge
Cette enquête comportera du texte et des graphiques en rouge.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur la douleur thoracique
Délai: 2 années
Évaluer le niveau de soulagement/d'inquiétude d'un patient à l'idée de sortir du service des urgences (SU) après s'être présenté avec une plainte principale de douleur thoracique et avoir ensuite été informé qu'il avait moins de 2 % de risque d'événement cardiaque indésirable majeur (crise cardiaque) dans les six prochaines semaines. Le questionnaire évalue leur niveau de soulagement/inquiétude de (1) Très soulagé, (2) Plutôt soulagé (3) Aucun changement (4) Plutôt inquiet (5) Très inquiet.
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

CHRISTUS Health

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Matthew Vandermause, DO, CHRISTUS Health

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

4 mars 2019

Achèvement primaire (RÉEL)

15 mars 2022

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 mai 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 février 2021

Première publication (RÉEL)

11 février 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

8 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2018-108

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Le chercheur est intéressé à poursuivre des collaborations et des subventions potentielles à l'avenir.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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