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Priming del colore e processo decisionale del paziente nel pronto soccorso: Priming "minaccia" nei pazienti con dolore toracico a basso rischio

6 febbraio 2023 aggiornato da: Matthew Vandermause, DO, CHRISTUS Health
Questo sarà uno studio prospettico trasversale che valuterà un campione di convenienza di pazienti in PS con dolore toracico a basso rischio definito da un punteggio HEART di 3 o inferiore.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo sarà uno studio prospettico trasversale. Valuteremo un campione di convenienza di pazienti in PS con dolore toracico a basso rischio definito da un punteggio HEART di 3 o inferiore. I pazienti saranno acconsentiti alla partecipazione e compileranno uno dei due sondaggi riguardanti il ​​loro dolore toracico e le possibilità di eventi cardiaci avversi in base al loro punteggio HEART. Un sondaggio verrà stampato con testo rosso e con grafica rossa; l'altro sarà stampato in bianco e nero e presenterà una grafica in bianco e nero. Altrimenti i sondaggi saranno identici. Ai pazienti iscritti verrà chiesto di compilare domande del sondaggio relative alla loro percezione della loro sicurezza e il loro comfort con la loro dimissione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

62

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Corpus Christi, Texas, Stati Uniti, 78404
        • CHRISTUS Health Spohn

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti di età pari o superiore a 18 anni che si presentano all'ED con un reclamo di dolore toracico che risulta avere un punteggio HEART di 3 o inferiore.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che rifiutano di fornire il consenso.
  • Pazienti impossibilitati a compilare il sondaggio a causa di instabilità clinica, dolore intenso o disorientamento determinato da un medico di emergenza.
  • Pazienti incarcerati.
  • Pazienti con un punteggio HEART >3.
  • Donne incinte.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Stampa in bianco e nero
L'indagine riguarda il dolore toracico dei pazienti, la percezione della loro sicurezza e il loro comfort alla dimissione. Il sondaggio di questo gruppo sarà stampato in bianco e nero e presenterà una grafica in bianco e nero.
Altro: Indagine stampata in bianco e nero
Questo sondaggio presenterà testo e grafica in bianco e nero.
SPERIMENTALE: Stampa rossa
L'indagine riguarda il dolore toracico dei pazienti, la percezione della loro sicurezza e il loro comfort alla dimissione. Il sondaggio di questo gruppo sarà stampato con testo rosso e con grafica rossa.
Altro: Sondaggio stampato rosso
Questo sondaggio presenterà testo e grafica in rosso.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sul dolore toracico
Lasso di tempo: 2 anni
Per valutare il livello di sollievo/preoccupazione di un paziente quando viene dimesso dal pronto soccorso (DE) dopo aver presentato un disturbo principale di dolore toracico e successivamente essere stato informato che ha una probabilità inferiore al 2% di un evento cardiaco avverso maggiore (attacco cardiaco) nelle prossime sei settimane. Il questionario classifica il loro livello di sollievo/preoccupazione da (1) Molto sollevato, (2) Un po' sollevato (3) Nessun cambiamento (4) Un po' preoccupato (5) Molto preoccupato.
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

CHRISTUS Health

Investigatori

  • Investigatore principale: Matthew Vandermause, DO, CHRISTUS Health

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

4 marzo 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

15 marzo 2022

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 maggio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 febbraio 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

11 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

8 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2018-108

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

L'investigatore è interessato a perseguire potenziali collaborazioni e sovvenzioni in futuro.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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