救急部門における色のプライミングと患者の意思決定: 低リスクの胸痛患者における「脅威」のプライミング
2023年2月6日 更新者:Matthew Vandermause, DO、CHRISTUS Health
これは、HEART スコア 3 以下で定義される低リスクの胸痛を有する ED 患者の便宜サンプルを評価する前向き横断研究です。
調査の概要
詳細な説明
これは、前向き横断研究になります。
HEART スコア 3 以下で定義される低リスクの胸痛を有する ED の患者の簡易サンプルを評価します。
患者は参加に同意し、胸の痛みと HEART スコアに基づく有害な心臓イベントの可能性に関する 2 つの調査のうちの 1 つに記入します。
1 つの調査は赤いテキストで印刷され、赤いグラフィックが特徴です。もう 1 つは白黒で印刷され、白黒のグラフィックが特徴です。
それ以外の場合、調査は同じになります。
登録された患者は、退院時の安全性と快適さの認識に関連する調査の質問に記入するよう求められます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
62
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Texas
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Corpus Christi、Texas、アメリカ、78404
- CHRISTUS Health Spohn
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 胸痛を訴えて ED を受診し、HEART スコアが 3 以下であることが判明した 18 歳以上のすべての患者。
除外基準:
- 同意を拒否する患者。
- -救急医によって決定された臨床的不安定性、激しい痛み、または見当識障害のために調査に記入できない患者。
- 投獄された患者。
- HEART スコアが 3 を超える患者。
- 妊娠中の女性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:白黒印刷
この調査は、患者の胸の痛み、安全性の認識、および退院時の快適性に関するものです。
このグループのアンケートは白黒で印刷され、白黒のグラフィックが特徴です。
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この調査では、白黒のテキストとグラフィックが使用されます。
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実験的:レッドプリント
この調査は、患者の胸の痛み、安全性の認識、および退院時の快適性に関するものです。
このグループの調査は、赤色のテキストと特徴的な赤色のグラフィックで印刷されます。
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この調査では、赤いテキストとグラフィックが使用されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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胸痛アンケート
時間枠:2年
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胸痛を主訴に救急外来(ED)から退院し、その後重大な有害心臓イベント(心臓発作)の可能性が 2% 未満であると知らされた患者の安堵/心配のレベルを評価すること。今後6週間で。
質問票は、(1)非常に安心した、(2)やや安心した、(3)変化なし、(4)やや心配した、(5)非常に心配した、から彼らの安心/心配のレベルを等級付けする。
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Matthew Vandermause, DO、CHRISTUS Health
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Stacey D, Bennett CL, Barry MJ, Col NF, Eden KB, Holmes-Rovner M, Llewellyn-Thomas H, Lyddiatt A, Legare F, Thomson R. Decision aids for people facing health treatment or screening decisions. Cochrane Database Syst Rev. 2011 Oct 5;(10):CD001431. doi: 10.1002/14651858.CD001431.pub3.
- The population studied will be a convenience sample of adult patients presenting to the ED with chest pain as a primary complaint who then are risk-stratified with the HEART score and are found to have a score of 3 or less.
- Gerend, Mary, and Sias, Tricia.
- majic, A., Merritt, S., Banister, C., and Blinebry, A. (2014).
- Shi J, Zhang C, Jiang F. Does red undermine individuals' intellectual performance? A test in China. Int J Psychol. 2015 Feb;50(1):81-4. doi: 10.1002/ijop.12076. Epub 2014 May 5.
- Mehta R, Zhu RJ. Blue or red? Exploring the effect of color on cognitive task performances. Science. 2009 Feb 27;323(5918):1226-9. doi: 10.1126/science.1169144. Epub 2009 Feb 5.
- Lutfey KE, Eva KW, Gerstenberger E, Link CL, McKinlay JB. Physician cognitive processing as a source of diagnostic and treatment disparities in coronary heart disease: results of a factorial priming experiment. J Health Soc Behav. 2010 Mar;51(1):16-29. doi: 10.1177/0022146509361193.
- Gorini A, Pravettoni G. An overview on cognitive aspects implicated in medical decisions. Eur J Intern Med. 2011 Dec;22(6):547-53. doi: 10.1016/j.ejim.2011.06.008. Epub 2011 Jul 7.
- Blumenthal-Barby JS, Krieger H. Cognitive biases and heuristics in medical decision making: a critical review using a systematic search strategy. Med Decis Making. 2015 May;35(4):539-57. doi: 10.1177/0272989X14547740. Epub 2014 Aug 21.
- Elwyn G, Frosch D, Thomson R, Joseph-Williams N, Lloyd A, Kinnersley P, Cording E, Tomson D, Dodd C, Rollnick S, Edwards A, Barry M. Shared decision making: a model for clinical practice. J Gen Intern Med. 2012 Oct;27(10):1361-7. doi: 10.1007/s11606-012-2077-6. Epub 2012 May 23.
- Isaacs CG, Kistler C, Hunold KM, Pereira GF, Buchbinder M, Weaver MA, McLean SA, Platts-Mills TF. Shared decision-making in the selection of outpatient analgesics for older individuals in the emergency department. J Am Geriatr Soc. 2013 May;61(5):793-8. doi: 10.1111/jgs.12207. Epub 2013 Apr 16.
- Hess EP, Knoedler MA, Shah ND, Kline JA, Breslin M, Branda ME, Pencille LJ, Asplin BR, Nestler DM, Sadosty AT, Stiell IG, Ting HH, Montori VM. The chest pain choice decision aid: a randomized trial. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2012 May;5(3):251-9. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.111.964791. Epub 2012 Apr 10.
- Hess EP, Hollander JE, Schaffer JT, Kline JA, Torres CA, Diercks DB, Jones R, Owen KP, Meisel ZF, Demers M, Leblanc A, Shah ND, Inselman J, Herrin J, Castaneda-Guarderas A, Montori VM. Shared decision making in patients with low risk chest pain: prospective randomized pragmatic trial. BMJ. 2016 Dec 5;355:i6165. doi: 10.1136/bmj.i6165.
- Chen JC, Cooper RJ, Lopez-O'Sullivan A, Schriger DL. Measuring patient tolerance for future adverse events in low-risk emergency department chest pain patients. Ann Emerg Med. 2014 Aug;64(2):127-36, 136.e1-3. doi: 10.1016/j.annemergmed.2013.12.025. Epub 2014 Feb 13.
- Six AJ, Backus BE, Kelder JC. Chest pain in the emergency room: value of the HEART score. Neth Heart J. 2008 Jun;16(6):191-6. doi: 10.1007/BF03086144.
- Backus BE, Six AJ, Kelder JC, Bosschaert MA, Mast EG, Mosterd A, Veldkamp RF, Wardeh AJ, Tio R, Braam R, Monnink SH, van Tooren R, Mast TP, van den Akker F, Cramer MJ, Poldervaart JM, Hoes AW, Doevendans PA. A prospective validation of the HEART score for chest pain patients at the emergency department. Int J Cardiol. 2013 Oct 3;168(3):2153-8. doi: 10.1016/j.ijcard.2013.01.255. Epub 2013 Mar 7.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年3月4日
一次修了 (実際)
2022年3月15日
研究の完了 (実際)
2022年5月1日
試験登録日
最初に提出
2021年1月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年2月9日
最初の投稿 (実際)
2021年2月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年2月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月6日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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