- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04749147
Fargepriming og pasientbeslutninger i legevakten: Priming "trussel" hos pasienter med lavrisiko brystsmerter
6. februar 2023 oppdatert av: Matthew Vandermause, DO, CHRISTUS Health
Dette vil være en prospektiv tverrsnittsstudie som evaluerer et bekvemmelighetsutvalg av pasienter i ED med lavrisiko brystsmerter definert av en HJERTESkår på 3 eller mindre.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette vil være en prospektiv tverrsnittsstudie.
Vi vil evaluere et bekvemmelighetsutvalg av pasienter i akuttmottaket med lavrisiko brystsmerter definert av en HJERTEScore på 3 eller mindre.
Pasienter vil få samtykke til deltakelse og vil fylle ut en av to undersøkelser angående deres brystsmerter og sjansene for uønskede hjertehendelser basert på HJERTEScore.
Én undersøkelse vil bli skrevet ut i rød tekst og har rød grafikk; den andre vil bli trykt i svart-hvitt og har sort-hvitt-grafikk.
Undersøkelsene vil ellers være identiske.
Påmeldte pasienter vil bli bedt om å fylle ut spørreundersøkelser knyttet til deres oppfatning av deres sikkerhet og deres komfort med utskrivningen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
62
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Corpus Christi, Texas, Forente stater, 78404
- CHRISTUS Health Spohn
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter som er 18 år eller eldre som presenterer akuttmottaket med en klage på brystsmerter og som viser seg å ha en HJERTESkår på 3 eller mindre.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som nekter å gi samtykke.
- Pasienter som ikke kan fylle ut undersøkelsen på grunn av klinisk ustabilitet, sterke smerter eller desorientering som bestemt av en legevakt.
- Innsatte pasienter.
- Pasienter som har en HJERTESkår på >3.
- Gravide kvinner.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Svart og hvitt trykk
Undersøkelsen gjelder pasientenes brystsmerter, oppfatning av deres sikkerhet og komfort ved utskrivningen.
Denne gruppens undersøkelse vil bli skrevet ut i svart-hvitt og har svart-hvitt-grafikk.
|
Denne undersøkelsen vil inneholde svart-hvitt tekst og grafikk.
|
|
EKSPERIMENTELL: Rødt trykk
Undersøkelsen gjelder pasientenes brystsmerter, oppfatning av deres sikkerhet og komfort ved utskrivningen.
Denne gruppens undersøkelse vil bli skrevet ut i rød tekst og med rød grafikk.
|
Denne undersøkelsen vil inneholde rød tekst og grafikk.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørreskjema for brystsmerter
Tidsramme: 2 år
|
For å vurdere en pasients nivå av lindring/bekymring med å bli skrevet ut fra akuttmottaket (ED) etter å ha presentert en hovedklage på brystsmerter og deretter blitt informert om at de har mindre enn 2 % sjanse for en alvorlig uønsket hjertehendelse (hjerteinfarkt) i løpet av de neste seks ukene.
Spørreskjemaet graderer deres nivå av lettelse/bekymring fra (1) Veldig lettet, (2) Noe lettet (3) Ingen endring (4) Noe bekymret (5) Veldig bekymret.
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Matthew Vandermause, DO, CHRISTUS Health
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Stacey D, Bennett CL, Barry MJ, Col NF, Eden KB, Holmes-Rovner M, Llewellyn-Thomas H, Lyddiatt A, Legare F, Thomson R. Decision aids for people facing health treatment or screening decisions. Cochrane Database Syst Rev. 2011 Oct 5;(10):CD001431. doi: 10.1002/14651858.CD001431.pub3.
- The population studied will be a convenience sample of adult patients presenting to the ED with chest pain as a primary complaint who then are risk-stratified with the HEART score and are found to have a score of 3 or less.
- Gerend, Mary, and Sias, Tricia.
- majic, A., Merritt, S., Banister, C., and Blinebry, A. (2014).
- Shi J, Zhang C, Jiang F. Does red undermine individuals' intellectual performance? A test in China. Int J Psychol. 2015 Feb;50(1):81-4. doi: 10.1002/ijop.12076. Epub 2014 May 5.
- Mehta R, Zhu RJ. Blue or red? Exploring the effect of color on cognitive task performances. Science. 2009 Feb 27;323(5918):1226-9. doi: 10.1126/science.1169144. Epub 2009 Feb 5.
- Lutfey KE, Eva KW, Gerstenberger E, Link CL, McKinlay JB. Physician cognitive processing as a source of diagnostic and treatment disparities in coronary heart disease: results of a factorial priming experiment. J Health Soc Behav. 2010 Mar;51(1):16-29. doi: 10.1177/0022146509361193.
- Gorini A, Pravettoni G. An overview on cognitive aspects implicated in medical decisions. Eur J Intern Med. 2011 Dec;22(6):547-53. doi: 10.1016/j.ejim.2011.06.008. Epub 2011 Jul 7.
- Blumenthal-Barby JS, Krieger H. Cognitive biases and heuristics in medical decision making: a critical review using a systematic search strategy. Med Decis Making. 2015 May;35(4):539-57. doi: 10.1177/0272989X14547740. Epub 2014 Aug 21.
- Elwyn G, Frosch D, Thomson R, Joseph-Williams N, Lloyd A, Kinnersley P, Cording E, Tomson D, Dodd C, Rollnick S, Edwards A, Barry M. Shared decision making: a model for clinical practice. J Gen Intern Med. 2012 Oct;27(10):1361-7. doi: 10.1007/s11606-012-2077-6. Epub 2012 May 23.
- Isaacs CG, Kistler C, Hunold KM, Pereira GF, Buchbinder M, Weaver MA, McLean SA, Platts-Mills TF. Shared decision-making in the selection of outpatient analgesics for older individuals in the emergency department. J Am Geriatr Soc. 2013 May;61(5):793-8. doi: 10.1111/jgs.12207. Epub 2013 Apr 16.
- Hess EP, Knoedler MA, Shah ND, Kline JA, Breslin M, Branda ME, Pencille LJ, Asplin BR, Nestler DM, Sadosty AT, Stiell IG, Ting HH, Montori VM. The chest pain choice decision aid: a randomized trial. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2012 May;5(3):251-9. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.111.964791. Epub 2012 Apr 10.
- Hess EP, Hollander JE, Schaffer JT, Kline JA, Torres CA, Diercks DB, Jones R, Owen KP, Meisel ZF, Demers M, Leblanc A, Shah ND, Inselman J, Herrin J, Castaneda-Guarderas A, Montori VM. Shared decision making in patients with low risk chest pain: prospective randomized pragmatic trial. BMJ. 2016 Dec 5;355:i6165. doi: 10.1136/bmj.i6165.
- Chen JC, Cooper RJ, Lopez-O'Sullivan A, Schriger DL. Measuring patient tolerance for future adverse events in low-risk emergency department chest pain patients. Ann Emerg Med. 2014 Aug;64(2):127-36, 136.e1-3. doi: 10.1016/j.annemergmed.2013.12.025. Epub 2014 Feb 13.
- Six AJ, Backus BE, Kelder JC. Chest pain in the emergency room: value of the HEART score. Neth Heart J. 2008 Jun;16(6):191-6. doi: 10.1007/BF03086144.
- Backus BE, Six AJ, Kelder JC, Bosschaert MA, Mast EG, Mosterd A, Veldkamp RF, Wardeh AJ, Tio R, Braam R, Monnink SH, van Tooren R, Mast TP, van den Akker F, Cramer MJ, Poldervaart JM, Hoes AW, Doevendans PA. A prospective validation of the HEART score for chest pain patients at the emergency department. Int J Cardiol. 2013 Oct 3;168(3):2153-8. doi: 10.1016/j.ijcard.2013.01.255. Epub 2013 Mar 7.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
4. mars 2019
Primær fullføring (FAKTISKE)
15. mars 2022
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. mai 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. januar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. februar 2021
Først lagt ut (FAKTISKE)
11. februar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
8. februar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. februar 2023
Sist bekreftet
1. februar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2018-108
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Etterforsker er interessert i å forfølge potensielle samarbeid og tilskudd i fremtiden.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Brystsmerter
-
University of British ColumbiaFullført
-
Virginia Commonwealth UniversitySynthes Inc.Avsluttet
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PFPTyrkia (Türkiye)
-
The AlfredFullførtVentilasjon | Flail ChestAustralia
-
Legacy Biomechanics LaboratorySynthes Inc.FullførtFlail ChestForente stater
-
Poitiers University HospitalUkjentPolytraumatiserer med ribbeinsbruddFrankrike
-
Beijing Sport UniversityHar ikke rekruttert ennåPatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Pamukkale UniversityHar ikke rekruttert ennåPatellofemoral Pain, PFPTyrkia (Türkiye)
Kliniske studier på Svart-hvitt trykt undersøkelse
-
Istinye UniversityRekruttering
-
University of Illinois at ChicagoNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); University...RekrutteringHIV-infeksjoner | Seksuell atferd | Seksuelt overførbare infeksjoner (ikke HIV eller hepatitt)Forente stater
-
Dr. Behcet Uz Children's HospitalFullført
-
University of EdinburghNHS LothianAvsluttet