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土耳其语版本的神经根型颈椎病影响量表的翻译、文化适应、信度和效度

2021年5月1日 更新者:Halime ARIKAN、Gazi University
本研究的目的是调查土耳其版本的颈椎神经根病影响量表 (CRIS) 的适应性、有效性和可靠性。

研究概览

详细说明

颈椎神经根综合征是一种常见的健康问题,会导致手臂和/或手部疼痛,并伴有运动和/或感觉缺陷。 这些症状的强度通常会妨碍正常功能。 对于颈神经根综合征患者,缺乏患者报告的结果测量工具来衡量疾病的影响。 颈椎神经根病影响量表 (CRIS) 侧重于手臂和颈部的症状和功能,旨在提高颈椎神经根综合征的研究质量。 CRIS 是一种新开发的自我报告问卷,涵盖了神经根型颈椎病患者因疼痛、刺痛感和手臂感觉丧失以及颈部不适而导致的症状和局限性的测量。 CRIS 由 21 个项目组成,分为三个分量表:(i) 症状,(ii) 能量和姿势,以及 (iii) 动作和活动。 每个项目都包含一个李克特类型的答案,取值介于 1 和 5 之间。 该研究计划对 105 名髋关节疾病患者进行。 在询问个人的社会人口学特征后,将要求患者填写 CRIS、EQ-5D 健康相关生活质量问卷、颈部残疾指数、手臂、肩膀和手部快速残疾、简要疾病感知问卷、简表-36 和视觉模拟量表。 1 周后可联系到的同一个人将重新进行测试-重新测试。 结果将使用SPSS 22.0版计算机软件包程序进行分析。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

105

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

研究人群将包括具有颈椎神经根病症状、诊断和颈椎区域慢性疼痛的个体。

描述

纳入标准:

  • 有神经根病症状和诊断的个体。

排除标准:

  • 患有神经根病以外的另一种颈部疾病,
  • 颈椎手术史,
  • 在过去 3 个月内对颈椎注射皮质类固醇,
  • 患有神经和认知障碍。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:其他
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
患者组
患有颈椎神经根病的人
将应用宫颈神经根病影响量表 (CRIS)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
颈椎神经根病影响量表 (CRIS)
大体时间:12分钟
神经根型颈椎病影响量表旨在评估神经根型颈椎病患者的症状和局限性测量。
12分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年3月1日

初级完成 (预期的)

2022年9月1日

研究完成 (预期的)

2022年9月1日

研究注册日期

首次提交

2021年2月7日

首先提交符合 QC 标准的

2021年2月7日

首次发布 (实际的)

2021年2月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年5月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年5月1日

最后验证

2021年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 26.01.2021-E.13997

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 共享支持信息类型

  • 临床研究报告(CSR)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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