- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04749420
Traducción, Adaptación Cultural, Confiabilidad y Validez de la Versión Turca de la Escala de Impacto de Radiculopatía Cervical
1 de mayo de 2021 actualizado por: Halime ARIKAN, Gazi University
El propósito de este estudio fue investigar la adaptación, validez y confiabilidad de la versión turca de la Escala de Impacto de Radiculopatía Cervical (CRIS).
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El síndrome cervicouterino radicular es un problema de salud común que cursa con dolor en el brazo y/o mano y se acompaña de defectos motores y/o sensoriales.
Estos síntomas suelen tener una intensidad que impide el funcionamiento normal.
Para las personas con síndrome radicular cervical, falta una herramienta de medición de resultados informada por el paciente para medir el impacto del trastorno.
La Escala de impacto de radiculopatía cervical (CRIS), que se centra en los síntomas y la funcionalidad del brazo y el cuello, se desarrolló para mejorar la calidad de los estudios sobre el síndrome radicular cervical.
CRIS es un cuestionario de autoinforme recientemente desarrollado que cubre la medición de los síntomas y las limitaciones en personas con radiculopatía cervical debido al dolor, la sensación de hormigueo y la pérdida de sensibilidad en el brazo con molestias en el cuello.
El CRIS consta de 21 ítems divididos en tres subescalas: (i) síntomas, (ii) energía y posturas, y (iii) acciones y actividades.
Cada ítem contiene una respuesta tipo likert y toma un valor entre 1 y 5.
El estudio está planificado con 105 personas con enfermedad de la cadera.
Después de cuestionar las características sociodemográficas de los individuos, se les pedirá a los pacientes que completen CRIS, Cuestionario de calidad de vida relacionada con la salud EQ-5D, Índice de discapacidad del cuello, Discapacidades rápidas del brazo, hombro y mano, Cuestionario breve de percepción de enfermedades, Forma corta -36 y Escala Analógica Visual.
La prueba-reprueba se volverá a aplicar a las de las mismas personas a las que se pueda contactar después de 1 semana.
Los resultados se analizarán utilizando el paquete informático SPSS versión 22.0.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
105
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Halime ARIKAN, MSc.
- Número de teléfono: +90 546 576 51 32
- Correo electrónico: halimearikan92@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
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None Selected
-
Ankara, None Selected, Pavo, 06490
- Reclutamiento
- Halime ARIKAN
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Contacto:
- Halime ARIKAN
- Correo electrónico: halimearikan92@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
La población del estudio consistirá en personas con síntomas de radiculpatía cervical, diagnóstico y dolor crónico en la región de la columna cervical.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos con síntomas y diagnóstico de radiculopatía.
Criterio de exclusión:
- Tener otro trastorno del cuello que no sea radiculopatía,
- Historia de la cirugía de la columna cervical,
- Inyección de corticosteroides en la columna cervical en los últimos 3 meses,
- Tener trastornos neurológicos y cognitivos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo de pacientes
Individuos con radiculopatía cervical
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Se aplicará la Escala de Impacto de Radiculopatía Cervical (CRIS)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de Impacto de Radiculopatía Cervical (CRIS)
Periodo de tiempo: 12 minutos
|
La escala de impacto de la radiculopatía cervical se diseñó para evaluar la medición de los síntomas y las limitaciones en personas con radiculopatía cervical.
|
12 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
1 de septiembre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de febrero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de febrero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
11 de febrero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de mayo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de mayo de 2021
Última verificación
1 de mayo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 26.01.2021-E.13997
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Informe de estudio clínico (CSR)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .