- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04749420
Tradução, Adaptação Cultural, Confiabilidade e Validade da Versão Turca da Escala de Impacto da Radiculopatia Cervical
1 de maio de 2021 atualizado por: Halime ARIKAN, Gazi University
O objetivo deste estudo foi investigar a adaptação, validade e confiabilidade da versão turca da Escala de Impacto da Radiculopatia Cervical (CRIS).
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A síndrome radicular cervical é um problema de saúde comum que causa dor no braço e/ou na mão e é acompanhada de defeitos motores e/ou sensitivos.
Esses sintomas geralmente têm uma intensidade que impede o funcionamento normal.
Para indivíduos com síndrome radicular cervical, falta uma ferramenta de medição de resultado relatada pelo paciente para medir o impacto do distúrbio.
A Escala de Impacto da Radiculopatia Cervical (CRIS), que se concentra nos sintomas e na funcionalidade do braço e pescoço, foi desenvolvida para melhorar a qualidade dos estudos sobre a síndrome radicular cervical.
O CRIS é um questionário de autorrelato recém-desenvolvido que cobre a medição de sintomas e limitações em indivíduos com radiculopatia cervical devido à dor, sensação de formigamento e perda de sensibilidade no braço com desconforto no pescoço.
O CRIS é composto por 21 itens divididos em três subescalas: (i) sintomas, (ii) energia e posturas e (iii) ações e atividades.
Cada item contém uma resposta do tipo likert e assume um valor entre 1 e 5.
O estudo está planejado com 105 indivíduos com doença do quadril.
Após questionar as características sociodemográficas dos indivíduos, os pacientes serão solicitados a preencher o CRIS, Questionário de Qualidade de Vida Relacionada à Saúde EQ-5D, Índice de Incapacidade do Pescoço, Incapacidades Rápidas do Braço, Ombro e Mão, Questionário Breve de Percepção de Doenças, Formulário Curto -36 e Escala Visual Analógica.
O teste-reteste será reaplicado para aqueles dos mesmos indivíduos que podem ser alcançados após 1 semana.
Os resultados serão analisados usando o programa de computador SPSS versão 22.0.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
105
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Halime ARIKAN, MSc.
- Número de telefone: +90 546 576 51 32
- E-mail: halimearikan92@gmail.com
Locais de estudo
-
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None Selected
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Ankara, None Selected, Peru, 06490
- Recrutamento
- Halime ARIKAN
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Contato:
- Halime ARIKAN
- E-mail: halimearikan92@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
A população do estudo será composta por indivíduos com sintomas de radiculopatia cervical, diagnóstico e dor crônica na região da coluna cervical.
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos com sintomas e diagnóstico de radiculopatia.
Critério de exclusão:
- Ter outro distúrbio do pescoço além da radiculopatia,
- Histórico de cirurgia da coluna cervical,
- Injeção de corticosteroide na coluna cervical nos últimos 3 meses,
- Ter distúrbios neurológicos e cognitivos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo de pacientes
Indivíduos com radiculopatia cervical
|
A Escala de Impacto da Radiculopatia Cervical (CRIS) será aplicada
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de Impacto da Radiculopatia Cervical (CRIS)
Prazo: 12 minutos
|
A escala de impacto da radiculopatia cervical foi projetada para avaliar a medição dos sintomas e limitações em indivíduos com radiculopatia cervical.
|
12 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de setembro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de fevereiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de fevereiro de 2021
Primeira postagem (Real)
11 de fevereiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de maio de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de maio de 2021
Última verificação
1 de maio de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 26.01.2021-E.13997
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Relatório de Estudo Clínico (CSR)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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