- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04749420
Перевод, культурная адаптация, надежность и валидность турецкой версии шкалы воздействия на шейную радикулопатию
1 мая 2021 г. обновлено: Halime ARIKAN, Gazi University
Целью данного исследования было изучение адаптации, валидности и надежности турецкой версии Шкалы воздействия на шейную радикулопатию (CRIS).
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Шейный корешковый синдром является распространенным заболеванием, которое вызывает боль в руке и/или кисти и сопровождается моторными и/или сенсорными дефектами.
Эти симптомы часто имеют интенсивность, препятствующую нормальному функционированию.
Для лиц с шейным корешковым синдромом отсутствует инструмент измерения результатов, о котором сообщают пациенты, для измерения воздействия расстройства.
Шкала воздействия на шейную радикулопатию (CRIS), которая фокусируется на симптомах и функциях руки и шеи, была разработана для улучшения качества исследований шейного корешкового синдрома.
CRIS — это недавно разработанный опросник для самоотчетов, который охватывает измерение симптомов и ограничений у людей с шейной радикулопатией из-за боли, покалывания и потери чувствительности в руке с дискомфортом в шее.
CRIS состоит из 21 пункта, разделенного на три подшкалы: (i) симптомы, (ii) энергия и позы и (iii) действия и действия.
Каждый элемент содержит ответ типа Likert и принимает значение от 1 до 5.
Исследование запланировано с участием 105 человек с заболеванием тазобедренного сустава.
После опроса социально-демографических характеристик пациентов пациентам будет предложено заполнить CRIS, опросник EQ-5D, связанный со здоровьем, качество жизни, индекс инвалидности шеи, быструю инвалидность руки, плеча и кисти, краткий опросник восприятия болезни, краткую форму. -36 и визуальная аналоговая шкала.
Повторное тестирование будет повторно применено к тем из тех же лиц, с которыми можно будет связаться через 1 неделю.
Результаты будут проанализированы с использованием компьютерной программы SPSS версии 22.0.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
105
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Halime ARIKAN, MSc.
- Номер телефона: +90 546 576 51 32
- Электронная почта: halimearikan92@gmail.com
Места учебы
-
-
None Selected
-
Ankara, None Selected, Турция, 06490
- Рекрутинг
- Halime ARIKAN
-
Контакт:
- Halime ARIKAN
- Электронная почта: halimearikan92@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследуемая популяция будет состоять из лиц с симптомами шейного радикулита, диагнозом и хронической болью в шейном отделе позвоночника.
Описание
Критерии включения:
- Лица с симптомами и диагнозом радикулопатии.
Критерий исключения:
- Наличие другого заболевания шеи, кроме радикулопатии,
- История хирургии шейного отдела позвоночника,
- Инъекция кортикостероидов в шейный отдел позвоночника за последние 3 месяца,
- Наличие неврологических и когнитивных расстройств.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа пациентов
Лица с шейной радикулопатией
|
Будет применяться шкала воздействия на шейную радикулопатию (CRIS).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала воздействия шейной радикулопатии (CRIS)
Временное ограничение: 12 минут
|
Шкала воздействия на шейную радикулопатию была разработана для оценки измерения симптомов и ограничений у людей с шейной радикулопатией.
|
12 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 сентября 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 сентября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 февраля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 февраля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 февраля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 мая 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 мая 2021 г.
Последняя проверка
1 мая 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 26.01.2021-E.13997
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Да
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Отчет о клиническом исследовании (CSR)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .