- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04749420
Oversettelse, kulturell tilpasning, pålitelighet og gyldighet av den tyrkiske versjonen av Cervical Radiculopathy Impact Scale
1. mai 2021 oppdatert av: Halime ARIKAN, Gazi University
Hensikten med denne studien var å undersøke tilpasning, validitet og pålitelighet av den tyrkiske versjonen av Cervical Radiculopathy Impact Scale (CRIS).
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Cervikal radikulært syndrom er et vanlig helseproblem som forårsaker smerte i armen og/eller hånden og er ledsaget av motoriske og/eller sensoriske defekter.
Disse symptomene har ofte en intensitet som hindrer normal funksjon.
For personer med cervikalt radikulært syndrom er det mangel på et pasientrapportert resultatmåleverktøy for å måle virkningen av lidelsen.
Cervical Radiculopathy Impact Scale (CRIS), som fokuserer på symptomene og funksjonaliteten til arm og nakke, ble utviklet for å forbedre kvaliteten på studier om cervical radicular syndrome.
CRIS er et nyutviklet selvrapporteringsskjema som dekker måling av symptomer og begrensninger hos personer med cervikal radikulopati på grunn av smerte, prikkende følelse og tap av følelse i armen med ubehag i nakken.
CRIS består av 21 elementer delt inn i tre underskalaer: (i) symptomer, (ii) energi og stillinger, og (iii) handlinger og aktiviteter.
Hvert element inneholder et likert-svar og har en verdi mellom 1 og 5.
Studien er planlagt med 105 individer med hoftesykdom.
Etter å ha stilt spørsmål ved de sosiodemografiske egenskapene til individene, vil pasientene bli bedt om å fylle ut CRIS, EQ-5D Health-Related Quality of Life Questionnaire, Neck Disability Index, Quick Disabilities of the Arm Shoulder and Hand, Brief Illness Perception Questionnaire, Short Form -36 og Visual Analog Scale.
Test-retest vil bli brukt på nytt for de av de samme personene som kan nås etter 1 uke.
Resultatene vil bli analysert ved hjelp av SPSS versjon 22.0 datapakkeprogram.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
105
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Halime ARIKAN, MSc.
- Telefonnummer: +90 546 576 51 32
- E-post: halimearikan92@gmail.com
Studiesteder
-
-
None Selected
-
Ankara, None Selected, Tyrkia, 06490
- Rekruttering
- Halime ARIKAN
-
Ta kontakt med:
- Halime ARIKAN
- E-post: halimearikan92@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studiepopulasjonen vil bestå av individer med cervical radiculpathy symptomer, diagnose og kroniske smerter på cervical ryggraden.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer med radikulopati symptomer og diagnose.
Ekskluderingskriterier:
- Å ha en annen nakkelidelse enn radikulopati,
- Historie om cervical ryggradskirurgi,
- Kortikosteroidinjeksjon til cervikal ryggrad de siste 3 månedene,
- Har nevrologiske og kognitive lidelser.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasientgruppe
Personer med cervikal radikulopati
|
Cervical Radiculopathy Impact Scale (CRIS) vil bli brukt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cervical Radiculopathy Impact Scale (CRIS)
Tidsramme: 12 minutter
|
Cervical Radiculopathy Impact Scale ble utviklet for å evaluere måling av symptomer og begrensninger hos personer med cervical radiculopati.
|
12 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2021
Primær fullføring (Forventet)
1. september 2022
Studiet fullført (Forventet)
1. september 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. februar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. februar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
11. februar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. mai 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. mai 2021
Sist bekreftet
1. mai 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 26.01.2021-E.13997
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ja
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- Klinisk studierapport (CSR)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .