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Traduction, adaptation culturelle, fiabilité et validité de la version turque de l'échelle d'impact de la radiculopathie cervicale

1 mai 2021 mis à jour par: Halime ARIKAN, Gazi University
Le but de cette étude était d'étudier l'adaptation, la validité et la fiabilité de la version turque de l'échelle d'impact de la radiculopathie cervicale (CRIS).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le syndrome cervical radiculaire est un problème de santé courant qui provoque des douleurs dans le bras et/ou la main et s'accompagne de défauts moteurs et/ou sensoriels. Ces symptômes ont souvent une intensité qui empêche le fonctionnement normal. Pour les personnes atteintes du syndrome radiculaire cervical, il manque un outil de mesure des résultats rapportés par les patients pour mesurer l'impact du trouble. L'échelle d'impact de la radiculopathie cervicale (CRIS), qui se concentre sur les symptômes et la fonctionnalité du bras et du cou, a été développée pour améliorer la qualité des études sur le syndrome radiculaire cervical. CRIS est un questionnaire d'auto-évaluation nouvellement développé qui couvre la mesure des symptômes et des limitations chez les personnes atteintes de radiculopathie cervicale en raison de la douleur, de la sensation de picotement et de la perte de sensation dans le bras avec une gêne au cou. Le CRIS se compose de 21 items répartis en trois sous-échelles : (i) symptômes, (ii) énergie et postures, et (iii) actions et activités. Chaque item contient une réponse de type likert et prend une valeur comprise entre 1 et 5. L'étude est prévue avec 105 personnes atteintes d'une maladie de la hanche. Après avoir interrogé les caractéristiques sociodémographiques des individus, les patients seront invités à remplir CRIS, EQ-5D Health-Related Quality of Life Questionnaire, Neck Disability Index, Quick Disabilities of the Arm Shoulder and Hand, Brief Illness Perception Questionnaire, Short Form -36 et échelle visuelle analogique. Le test-retest sera réappliqué à ceux des mêmes individus joignables après 1 semaine. Les résultats seront analysés à l'aide du progiciel informatique SPSS version 22.0.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

105

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

La population à l'étude sera composée d'individus présentant des symptômes de radiculopathie cervicale, un diagnostic et une douleur chronique dans la région de la colonne cervicale.

La description

Critère d'intégration:

  • Personnes présentant des symptômes et un diagnostic de radiculopathie.

Critère d'exclusion:

  • Avoir un autre trouble du cou autre que la radiculopathie,
  • Antécédents de chirurgie du rachis cervical,
  • Injection de corticostéroïdes dans la colonne cervicale au cours des 3 derniers mois,
  • Avoir des troubles neurologiques et cognitifs.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe de patients
Personnes atteintes de radiculopathie cervicale
L'échelle d'impact de la radiculopathie cervicale (CRIS) sera appliquée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'impact de la radiculopathie cervicale (CRIS)
Délai: 12 minutes
L'échelle d'impact de la radiculopathie cervicale a été conçue pour évaluer la mesure des symptômes et des limitations chez les personnes atteintes de radiculopathie cervicale.
12 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 février 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 février 2021

Première publication (Réel)

11 février 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 mai 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 mai 2021

Dernière vérification

1 mai 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 26.01.2021-E.13997

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • Rapport d'étude clinique (CSR)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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