- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04749420
Traduction, adaptation culturelle, fiabilité et validité de la version turque de l'échelle d'impact de la radiculopathie cervicale
1 mai 2021 mis à jour par: Halime ARIKAN, Gazi University
Le but de cette étude était d'étudier l'adaptation, la validité et la fiabilité de la version turque de l'échelle d'impact de la radiculopathie cervicale (CRIS).
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le syndrome cervical radiculaire est un problème de santé courant qui provoque des douleurs dans le bras et/ou la main et s'accompagne de défauts moteurs et/ou sensoriels.
Ces symptômes ont souvent une intensité qui empêche le fonctionnement normal.
Pour les personnes atteintes du syndrome radiculaire cervical, il manque un outil de mesure des résultats rapportés par les patients pour mesurer l'impact du trouble.
L'échelle d'impact de la radiculopathie cervicale (CRIS), qui se concentre sur les symptômes et la fonctionnalité du bras et du cou, a été développée pour améliorer la qualité des études sur le syndrome radiculaire cervical.
CRIS est un questionnaire d'auto-évaluation nouvellement développé qui couvre la mesure des symptômes et des limitations chez les personnes atteintes de radiculopathie cervicale en raison de la douleur, de la sensation de picotement et de la perte de sensation dans le bras avec une gêne au cou.
Le CRIS se compose de 21 items répartis en trois sous-échelles : (i) symptômes, (ii) énergie et postures, et (iii) actions et activités.
Chaque item contient une réponse de type likert et prend une valeur comprise entre 1 et 5.
L'étude est prévue avec 105 personnes atteintes d'une maladie de la hanche.
Après avoir interrogé les caractéristiques sociodémographiques des individus, les patients seront invités à remplir CRIS, EQ-5D Health-Related Quality of Life Questionnaire, Neck Disability Index, Quick Disabilities of the Arm Shoulder and Hand, Brief Illness Perception Questionnaire, Short Form -36 et échelle visuelle analogique.
Le test-retest sera réappliqué à ceux des mêmes individus joignables après 1 semaine.
Les résultats seront analysés à l'aide du progiciel informatique SPSS version 22.0.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
105
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Halime ARIKAN, MSc.
- Numéro de téléphone: +90 546 576 51 32
- E-mail: halimearikan92@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
None Selected
-
Ankara, None Selected, Turquie, 06490
- Recrutement
- Halime ARIKAN
-
Contact:
- Halime ARIKAN
- E-mail: halimearikan92@gmail.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
La population à l'étude sera composée d'individus présentant des symptômes de radiculopathie cervicale, un diagnostic et une douleur chronique dans la région de la colonne cervicale.
La description
Critère d'intégration:
- Personnes présentant des symptômes et un diagnostic de radiculopathie.
Critère d'exclusion:
- Avoir un autre trouble du cou autre que la radiculopathie,
- Antécédents de chirurgie du rachis cervical,
- Injection de corticostéroïdes dans la colonne cervicale au cours des 3 derniers mois,
- Avoir des troubles neurologiques et cognitifs.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Groupe de patients
Personnes atteintes de radiculopathie cervicale
|
L'échelle d'impact de la radiculopathie cervicale (CRIS) sera appliquée
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle d'impact de la radiculopathie cervicale (CRIS)
Délai: 12 minutes
|
L'échelle d'impact de la radiculopathie cervicale a été conçue pour évaluer la mesure des symptômes et des limitations chez les personnes atteintes de radiculopathie cervicale.
|
12 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
1 septembre 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 septembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 février 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 février 2021
Première publication (Réel)
11 février 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 mai 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 mai 2021
Dernière vérification
1 mai 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 26.01.2021-E.13997
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Oui
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- Rapport d'étude clinique (CSR)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .