- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04749420
Översättning, kulturell anpassning, tillförlitlighet och giltighet av den turkiska versionen av Cervical Radiculopathy Impact Scale
1 maj 2021 uppdaterad av: Halime ARIKAN, Gazi University
Syftet med denna studie var att undersöka anpassning, validitet och tillförlitlighet hos den turkiska versionen av Cervical Radiculopathy Impact Scale (CRIS).
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Cervikalt radikulärt syndrom är ett vanligt hälsoproblem som orsakar smärta i armen och/eller handen och åtföljs av motoriska och/eller sensoriska defekter.
Dessa symtom har ofta en intensitet som förhindrar normal funktion.
För individer med cervikalt radikulärt syndrom saknas ett patientrapporterat utfallsmätverktyg för att mäta störningens påverkan.
Cervical Radiculopathy Impact Scale (CRIS), som fokuserar på symtom och funktionalitet hos armen och nacken, utvecklades för att förbättra kvaliteten på studier om cervikalt radikulärt syndrom.
CRIS är ett nyutvecklat självrapporteringsformulär som täcker mätning av symtom och begränsningar hos individer med cervikal radikulopati på grund av smärta, stickningar och känselbortfall i armen med nackbesvär.
CRIS består av 21 poster uppdelade i tre underskalor: (i) symtom, (ii) energi och ställningar och (iii) handlingar och aktiviteter.
Varje objekt innehåller ett svar av typen likert och har ett värde mellan 1 och 5.
Studien är planerad med 105 personer med höftsjukdom.
Efter att ha ifrågasatt de sociodemografiska egenskaperna hos individerna kommer patienterna att bli ombedda att fylla i CRIS, EQ-5D Health-Related Quality of Life Questionnaire, Neck Disability Index, Quick Disabilities of the Arm Shoulder and Hand, Brief Illness Perception Questionnaire, Short Form -36 och Visual Analog Scale.
Test-omtest kommer att tillämpas på nytt för de av samma individer som kan nås efter 1 vecka.
Resultaten kommer att analyseras med hjälp av datorpaketprogrammet SPSS version 22.0.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
105
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Halime ARIKAN, MSc.
- Telefonnummer: +90 546 576 51 32
- E-post: halimearikan92@gmail.com
Studieorter
-
-
None Selected
-
Ankara, None Selected, Kalkon, 06490
- Rekrytering
- Halime ARIKAN
-
Kontakt:
- Halime ARIKAN
- E-post: halimearikan92@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studiepopulationen kommer att bestå av individer med cervikala radikulpatisymtom, diagnos och kronisk smärta på cervikal ryggradsregion.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Individer med radikulopati symptom och diagnos.
Exklusions kriterier:
- Att ha en annan nacksjukdom än radikulopati,
- Historik av cervikal ryggradsoperation,
- Kortikosteroidinjektion i halsryggraden under de senaste 3 månaderna,
- Har neurologiska och kognitiva störningar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patientgrupp
Individer med cervikal radikulopati
|
Cervical Radiculopathy Impact Scale (CRIS) kommer att tillämpas
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Cervical Radiculopathy Impact Scale (CRIS)
Tidsram: 12 minuter
|
Cervical Radiculopathy Impact Scale utformades för att utvärdera mätning av symtom och begränsningar hos individer med cervikal radikulopati.
|
12 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
1 september 2022
Avslutad studie (Förväntat)
1 september 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 februari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 februari 2021
Första postat (Faktisk)
11 februari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 maj 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 maj 2021
Senast verifierad
1 maj 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 26.01.2021-E.13997
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Ja
IPD-delning som stöder informationstyp
- Klinisk studierapport (CSR)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .