Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Překlad, kulturní adaptace, spolehlivost a platnost turecké verze škály dopadu cervikální radikulopatie

1. května 2021 aktualizováno: Halime ARIKAN, Gazi University
Účelem této studie bylo prozkoumat adaptaci, validitu a spolehlivost turecké verze cervikální radikulopatie Impact Scale (CRIS).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cervikální radikulární syndrom je běžný zdravotní problém, který způsobuje bolest v paži a/nebo ruce a je doprovázen motorickými a/nebo senzorickými defekty. Tyto příznaky mají často intenzitu, která brání normální funkci. U jedinců s cervikálním radikulárním syndromem chybí pacientem hlášený nástroj pro měření výsledku pro měření dopadu poruchy. Cervical Radiculopathy Impact Scale (CRIS), která se zaměřuje na symptomy a funkčnost paže a krku, byla vyvinuta s cílem zlepšit kvalitu studií o cervikálním radikulárním syndromu. CRIS je nově vyvinutý dotazník s vlastním hodnocením, který pokrývá měření symptomů a omezení u jedinců s cervikální radikulopatií způsobenou bolestí, pocitem brnění a ztrátou citlivosti v paži s nepohodlím v krku. CRIS se skládá z 21 položek rozdělených do tří subškál: (i) symptomy, (ii) energie a pozice a (iii) akce a činnosti. Každá položka obsahuje odpověď typu likert a má hodnotu mezi 1 a 5. Studie je plánována se 105 jedinci s onemocněním kyčelního kloubu. Po zpochybnění sociodemografických charakteristik jednotlivců budou pacienti požádáni, aby vyplnili CRIS, EQ-5D Dotazník kvality života související se zdravím, Index postižení krku, Rychlá postižení paže, ramena a ruky, Krátký dotazník o vnímání nemoci, Krátký formulář -36 a vizuální analogová stupnice. Opakovací test bude znovu aplikován na ty stejné osoby, které lze zastihnout po 1 týdnu. Výsledky budou analyzovány pomocí počítačového balíkového programu SPSS verze 22.0.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

105

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní populace se bude skládat z jedinců se symptomy cervikální radikulpatie, diagnózou a chronickou bolestí v oblasti krční páteře.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jedinci s příznaky a diagnózou radikulopatie.

Kritéria vyloučení:

  • Máte jinou krční poruchu než radikulopatii,
  • Operace krční páteře v anamnéze,
  • Injekce kortikosteroidů do krční páteře v posledních 3 měsících,
  • S neurologickými a kognitivními poruchami.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina pacientů
Jedinci s cervikální radikulopatií
Jiný: Průzkumná studie
Bude aplikována stupnice dopadu cervikální radikulopatie (CRIS).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála dopadu cervikální radikulopatie (CRIS)
Časové okno: 12 minut
Škála dopadu cervikální radikulopatie byla navržena k vyhodnocení měření symptomů a omezení u jedinců s cervikální radikulopatií.
12 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gazi University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

11. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. května 2021

Naposledy ověřeno

1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 26.01.2021-E.13997

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Zpráva o klinické studii (CSR)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cervikální radikulopatie

Klinické studie na Průzkumná studie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belarus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit