- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04749420
Kohdunkaulan radikulopatiavaikutusasteikon turkinkielisen version käännös, kulttuurinen sopeutuminen, luotettavuus ja pätevyys
lauantai 1. toukokuuta 2021 päivittänyt: Halime ARIKAN, Gazi University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia Cervical Radiculopathy Impact Scalen (CRIS) turkkilaisen version mukauttamista, validiteettia ja luotettavuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kohdunkaulan radikulaarinen oireyhtymä on yleinen terveysongelma, joka aiheuttaa kipua käsivarressa ja/tai kädessä ja johon liittyy motorisia ja/tai sensorisia vikoja.
Nämä oireet ovat usein niin voimakkaita, että ne estävät normaalin toiminnan.
Kohdunkaulan radikulaarisyndroomaa sairastavilla henkilöillä ei ole potilaan raportoimaa tulosten mittaustyökalua häiriön vaikutuksen mittaamiseksi.
Käsivarren ja kaulan oireisiin ja toimivuuteen keskittyvä kohdunkaulan radikulopatian vaikutusasteikko (CRIS) kehitettiin parantamaan kohdunkaulan radikulaarisyndroomatutkimusten laatua.
CRIS on äskettäin kehitetty itseraportoiva kyselylomake, joka kattaa oireiden ja rajoitusten mittaamisen henkilöillä, joilla on kohdunkaulan radikulopatia, joka johtuu kivusta, pistelystä ja tuntokyvyn menetyksestä käsivarressa ja niskan epämukavuuteen.
CRIS koostuu 21 osasta, jotka on jaettu kolmeen ala-asteikkoon: (i) oireet, (ii) energia ja asennot ja (iii) toimet ja aktiviteetit.
Jokainen kohde sisältää likert-tyyppisen vastauksen ja saa arvon väliltä 1–5.
Tutkimukseen on suunniteltu 105 lonkkasairautta sairastavaa henkilöä.
Kun kyseisten henkilöiden sosiodemografiset ominaisuudet on kyseenalaistettu, potilaita pyydetään täyttämään CRIS, EQ-5D terveyteen liittyvä elämänlaatukysely, kaulan vammaisuusindeksi, käsivarren olkapään ja käden nopeat vammat, lyhyt sairauden havainnointikysely, lyhyt lomake. -36 ja Visual Analog Scale.
Testin uusintatestiä sovelletaan uudelleen samoihin henkilöihin, jotka ovat tavoitettavissa 1 viikon kuluttua.
Tulokset analysoidaan SPSS version 22.0 tietokonepakettiohjelmalla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
105
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Halime ARIKAN, MSc.
- Puhelinnumero: +90 546 576 51 32
- Sähköposti: halimearikan92@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
None Selected
-
Ankara, None Selected, Turkki, 06490
- Rekrytointi
- Halime ARIKAN
-
Ottaa yhteyttä:
- Halime ARIKAN
- Sähköposti: halimearikan92@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio koostuu henkilöistä, joilla on kohdunkaulan radikulpatian oireita, diagnoosi ja krooninen kipu kaularangan alueella.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on radikulopatian oireita ja diagnoosi.
Poissulkemiskriteerit:
- sinulla on jokin muu niskahäiriö kuin radikulopatia,
- Kohdunkaulan selkäleikkauksen historia,
- Kortikosteroidi-injektio kohdunkaulan selkärangaan viimeisen 3 kuukauden aikana,
- Neurologisia ja kognitiivisia häiriöitä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilasryhmä
Henkilöt, joilla on kohdunkaulan radikulopatia
|
Kohdunkaulan radikulopatian vaikutusasteikkoa (CRIS) sovelletaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohdunkaulan radikulopatian vaikutusasteikko (CRIS)
Aikaikkuna: 12 minuuttia
|
Kohdunkaulan radikulopatian vaikutusasteikko on suunniteltu arvioimaan oireiden ja rajoitusten mittaamista henkilöillä, joilla on kohdunkaulan radikulopatia.
|
12 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. syyskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. syyskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 7. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 7. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 11. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 4. toukokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 26.01.2021-E.13997
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .