Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Tłumaczenie, adaptacja kulturowa, wiarygodność i trafność tureckiej wersji skali wpływu na radikulopatię szyjną

1 maja 2021 zaktualizowane przez: Halime ARIKAN, Gazi University
Celem tego badania było zbadanie adaptacji, trafności i wiarygodności tureckiej wersji Skali Wpływu Radikulopatii Szyjkowej (CRIS).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zespół korzeni szyjnych jest częstym problemem zdrowotnym, który powoduje ból ramienia i/lub ręki, któremu towarzyszą wady ruchowe i/lub czuciowe. Objawy te często mają intensywność, która uniemożliwia normalne funkcjonowanie. W przypadku osób z zespołem korzeniowym szyjki macicy brakuje narzędzia do pomiaru wyników zgłaszanego przez pacjentów w celu zmierzenia wpływu zaburzenia. Skala wpływu na radikulopatię szyjną (CRIS), która koncentruje się na objawach i funkcjonalności ramienia i szyi, została opracowana w celu poprawy jakości badań dotyczących zespołu korzeniowego szyjki macicy. CRIS to nowo opracowany kwestionariusz samoopisowy, który obejmuje pomiar objawów i ograniczeń u osób z radikulopatią szyjną spowodowaną bólem, uczuciem mrowienia i utratą czucia w ramieniu z dyskomfortem szyi. CRIS składa się z 21 pozycji podzielonych na trzy podskale: (i) objawy, (ii) energia i postawy oraz (iii) działania i czynności. Każdy element zawiera odpowiedź typu likert i przyjmuje wartość od 1 do 5. Planowane jest badanie z udziałem 105 osób z chorobą stawu biodrowego. Po zakwestionowaniu charakterystyki socjodemograficznej pacjentów, pacjenci zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza CRIS, kwestionariusza jakości życia związanego ze zdrowiem EQ-5D, wskaźnika niepełnosprawności szyi, szybkich niesprawności ramienia, barku i ręki, krótkiego kwestionariusza percepcji choroby, krótkiego formularza -36 i wizualna skala analogowa. Test-retest zostanie ponownie zastosowany do tych samych osób, z którymi można się skontaktować po 1 tygodniu. Wyniki zostaną przeanalizowane przy użyciu pakietu komputerowego programu SPSS wersja 22.0.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

105

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja badana będzie składać się z osób z objawami radikulopatii szyjnej, rozpoznaniem i przewlekłym bólem w odcinku szyjnym kręgosłupa.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby z objawami i diagnozą radikulopatii.

Kryteria wyłączenia:

  • Mając inne schorzenie szyi inne niż radikulopatia,
  • Historia operacji kręgosłupa szyjnego,
  • iniekcje kortykosteroidów do odcinka szyjnego kręgosłupa w ciągu ostatnich 3 miesięcy,
  • Mając zaburzenia neurologiczne i poznawcze.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa pacjentów
Osoby z radikulopatią szyjną
Zastosowana zostanie skala wpływu na radikulopatię szyjną (CRIS).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala wpływu na radikulopatię szyjną (CRIS)
Ramy czasowe: 12 minut
Skala wpływu radikulopatii szyjnej została zaprojektowana w celu oceny pomiaru objawów i ograniczeń u osób z radikulopatią szyjną.
12 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Raport z badania klinicznego (CSR)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj