- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04749420
Tłumaczenie, adaptacja kulturowa, wiarygodność i trafność tureckiej wersji skali wpływu na radikulopatię szyjną
1 maja 2021 zaktualizowane przez: Halime ARIKAN, Gazi University
Celem tego badania było zbadanie adaptacji, trafności i wiarygodności tureckiej wersji Skali Wpływu Radikulopatii Szyjkowej (CRIS).
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zespół korzeni szyjnych jest częstym problemem zdrowotnym, który powoduje ból ramienia i/lub ręki, któremu towarzyszą wady ruchowe i/lub czuciowe.
Objawy te często mają intensywność, która uniemożliwia normalne funkcjonowanie.
W przypadku osób z zespołem korzeniowym szyjki macicy brakuje narzędzia do pomiaru wyników zgłaszanego przez pacjentów w celu zmierzenia wpływu zaburzenia.
Skala wpływu na radikulopatię szyjną (CRIS), która koncentruje się na objawach i funkcjonalności ramienia i szyi, została opracowana w celu poprawy jakości badań dotyczących zespołu korzeniowego szyjki macicy.
CRIS to nowo opracowany kwestionariusz samoopisowy, który obejmuje pomiar objawów i ograniczeń u osób z radikulopatią szyjną spowodowaną bólem, uczuciem mrowienia i utratą czucia w ramieniu z dyskomfortem szyi.
CRIS składa się z 21 pozycji podzielonych na trzy podskale: (i) objawy, (ii) energia i postawy oraz (iii) działania i czynności.
Każdy element zawiera odpowiedź typu likert i przyjmuje wartość od 1 do 5.
Planowane jest badanie z udziałem 105 osób z chorobą stawu biodrowego.
Po zakwestionowaniu charakterystyki socjodemograficznej pacjentów, pacjenci zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza CRIS, kwestionariusza jakości życia związanego ze zdrowiem EQ-5D, wskaźnika niepełnosprawności szyi, szybkich niesprawności ramienia, barku i ręki, krótkiego kwestionariusza percepcji choroby, krótkiego formularza -36 i wizualna skala analogowa.
Test-retest zostanie ponownie zastosowany do tych samych osób, z którymi można się skontaktować po 1 tygodniu.
Wyniki zostaną przeanalizowane przy użyciu pakietu komputerowego programu SPSS wersja 22.0.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
105
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Halime ARIKAN, MSc.
- Numer telefonu: +90 546 576 51 32
- E-mail: halimearikan92@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
None Selected
-
Ankara, None Selected, Indyk, 06490
- Rekrutacyjny
- Halime ARIKAN
-
Kontakt:
- Halime ARIKAN
- E-mail: halimearikan92@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Populacja badana będzie składać się z osób z objawami radikulopatii szyjnej, rozpoznaniem i przewlekłym bólem w odcinku szyjnym kręgosłupa.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby z objawami i diagnozą radikulopatii.
Kryteria wyłączenia:
- Mając inne schorzenie szyi inne niż radikulopatia,
- Historia operacji kręgosłupa szyjnego,
- iniekcje kortykosteroidów do odcinka szyjnego kręgosłupa w ciągu ostatnich 3 miesięcy,
- Mając zaburzenia neurologiczne i poznawcze.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa pacjentów
Osoby z radikulopatią szyjną
|
Zastosowana zostanie skala wpływu na radikulopatię szyjną (CRIS).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala wpływu na radikulopatię szyjną (CRIS)
Ramy czasowe: 12 minut
|
Skala wpływu radikulopatii szyjnej została zaprojektowana w celu oceny pomiaru objawów i ograniczeń u osób z radikulopatią szyjną.
|
12 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 września 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 września 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 lutego 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 lutego 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 lutego 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 maja 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 maja 2021
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 26.01.2021-E.13997
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAk
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- Raport z badania klinicznego (CSR)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .