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Übersetzung, kulturelle Anpassung, Zuverlässigkeit und Gültigkeit der türkischen Version der Cervical Radiculopathy Impact Scale

1. Mai 2021 aktualisiert von: Halime ARIKAN, Gazi University
Der Zweck dieser Studie war es, die Anpassung, Gültigkeit und Zuverlässigkeit der türkischen Version der Cervical Radiculopathy Impact Scale (CRIS) zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das zervikale Radikulärsyndrom ist ein häufiges Gesundheitsproblem, das Schmerzen im Arm und / oder in der Hand verursacht und von motorischen und / oder sensorischen Defekten begleitet wird. Diese Symptome haben oft eine Intensität, die eine normale Funktion verhindert. Für Personen mit zervikalem radikulärem Syndrom fehlt ein von Patienten berichtetes Ergebnismessinstrument, um die Auswirkungen der Störung zu messen. Um die Qualität der Studien zum zervikalen Wurzelsyndrom zu verbessern, wurde die Cervical Radiculopathy Impact Scale (CRIS) entwickelt, die sich auf die Symptome und Funktionalität von Arm und Hals konzentriert. CRIS ist ein neu entwickelter Selbstberichtsfragebogen, der die Messung von Symptomen und Einschränkungen bei Personen mit zervikaler Radikulopathie aufgrund von Schmerzen, Kribbeln und Gefühlsverlust im Arm mit Nackenbeschwerden abdeckt. Das CRIS besteht aus 21 Items, die in drei Subskalen unterteilt sind: (i) Symptome, (ii) Energie und Haltungen und (iii) Handlungen und Aktivitäten. Jedes Item enthält eine Likert-Antwort und nimmt einen Wert zwischen 1 und 5 an. Die Studie ist mit 105 Personen mit Hüfterkrankungen geplant. Nach Befragung der soziodemografischen Merkmale der Personen werden die Patienten gebeten, CRIS, EQ-5D Health-Related Quality of Life Questionnaire, Neck Disability Index, Quick Disabilities of the Arm Shoulder and Hand, Short Illness Perception Questionnaire, Short Form auszufüllen -36 und visuelle Analogskala. Test-Retest wird bei denselben Personen, die nach 1 Woche erreichbar sind, erneut angewendet. Die Ergebnisse werden mit dem Computerpaketprogramm SPSS Version 22.0 analysiert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

105

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation besteht aus Personen mit zervikalen Radikulopathiesymptomen, Diagnose und chronischen Schmerzen im Bereich der Halswirbelsäule.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen mit Radikulopathie-Symptomen und -Diagnose.

Ausschlusskriterien:

  • Eine andere Nackenerkrankung außer Radikulopathie haben,
  • Geschichte der Halswirbelsäulenchirurgie,
  • Kortikosteroid-Injektion in die Halswirbelsäule in den letzten 3 Monaten,
  • Mit neurologischen und kognitiven Störungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patientengruppe
Personen mit zervikaler Radikulopathie
Sonstiges: Übersichtsstudie
Cervical Radiculopathy Impact Scale (CRIS) wird angewendet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zervikale Radikulopathie-Impaktskala (CRIS)
Zeitfenster: 12 Minuten
Die Cervical Radiculopathy Impact Scale wurde entwickelt, um die Messung von Symptomen und Einschränkungen bei Personen mit zervikaler Radikulopathie zu bewerten.
12 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Gazi University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. September 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Mai 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Mai 2021

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 26.01.2021-E.13997

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • Klinischer Studienbericht (CSR)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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