Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vertaling, culturele aanpassing, betrouwbaarheid en validiteit van de Turkse versie van de cervicale radiculopathie-impactschaal

1 mei 2021 bijgewerkt door: Halime ARIKAN, Gazi University
Het doel van deze studie was om de aanpassing, validiteit en betrouwbaarheid van de Turkse versie van de Cervical Radiculopathy Impact Scale (CRIS) te onderzoeken.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Cervicaal radiculair syndroom is een veel voorkomend gezondheidsprobleem dat pijn in de arm en/of hand veroorzaakt en gepaard gaat met motorische en/of sensorische defecten. Deze symptomen hebben vaak een intensiteit die normaal functioneren belemmert. Voor personen met cervicaal radiculair syndroom is er een gebrek aan een door de patiënt gerapporteerd uitkomstmeetinstrument om de impact van de aandoening te meten. De Cervical Radiculopathy Impact Scale (CRIS), die zich richt op de symptomen en functionaliteit van de arm en nek, is ontwikkeld om de kwaliteit van onderzoeken naar het cervicaal radiculair syndroom te verbeteren. CRIS is een nieuw ontwikkelde zelfrapportagevragenlijst die de meting van symptomen en beperkingen omvat bij personen met cervicale radiculopathie als gevolg van pijn, tintelingen en verlies van gevoel in de arm met nekklachten. De CRIS bestaat uit 21 items verdeeld over drie subschalen: (i) symptomen, (ii) energie en houdingen, en (iii) acties en activiteiten. Elk item bevat een Likert-type antwoord en heeft een waarde tussen 1 en 5. De studie is gepland met 105 personen met een heupaandoening. Nadat de sociodemografische kenmerken van de individuen in twijfel zijn getrokken, wordt de patiënten gevraagd om CRIS, EQ-5D Health-Related Quality of Life Questionnaire, Neck Disability Index, Quick Disabilities of the Arm Shoulder and Hand, Short Illness Perception Questionnaire, Short Form in te vullen -36 en visuele analoge schaal. Test-hertest wordt opnieuw toegepast op die van dezelfde personen die na 1 week bereikbaar zijn. De resultaten worden geanalyseerd met behulp van het computerpakketprogramma SPSS versie 22.0.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

105

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie zal bestaan ​​uit personen met cervicale radiculopathiesymptomen, diagnose en chronische pijn in het gebied van de cervicale wervelkolom.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Personen met radiculopathiesymptomen en diagnose.

Uitsluitingscriteria:

  • Een andere nekaandoening hebben dan radiculopathie,
  • Geschiedenis van operaties aan de cervicale wervelkolom,
  • Injectie van corticosteroïden in de cervicale wervelkolom in de afgelopen 3 maanden,
  • Neurologische en cognitieve stoornissen hebben.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten groep
Personen met cervicale radiculopathie
Cervical Radiculopathy Impact Scale (CRIS) zal worden toegepast

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Impactschaal voor cervicale radiculopathie (CRIS)
Tijdsspanne: 12 minuten
Cervical Radiculopathy Impact Scale is ontworpen om de meting van symptomen en beperkingen bij personen met cervicale radiculopathie te evalueren.
12 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 februari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 mei 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 mei 2021

Laatst geverifieerd

1 mei 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • Klinisch onderzoeksrapport (CSR)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren