- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04749420
Vertaling, culturele aanpassing, betrouwbaarheid en validiteit van de Turkse versie van de cervicale radiculopathie-impactschaal
1 mei 2021 bijgewerkt door: Halime ARIKAN, Gazi University
Het doel van deze studie was om de aanpassing, validiteit en betrouwbaarheid van de Turkse versie van de Cervical Radiculopathy Impact Scale (CRIS) te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Cervicaal radiculair syndroom is een veel voorkomend gezondheidsprobleem dat pijn in de arm en/of hand veroorzaakt en gepaard gaat met motorische en/of sensorische defecten.
Deze symptomen hebben vaak een intensiteit die normaal functioneren belemmert.
Voor personen met cervicaal radiculair syndroom is er een gebrek aan een door de patiënt gerapporteerd uitkomstmeetinstrument om de impact van de aandoening te meten.
De Cervical Radiculopathy Impact Scale (CRIS), die zich richt op de symptomen en functionaliteit van de arm en nek, is ontwikkeld om de kwaliteit van onderzoeken naar het cervicaal radiculair syndroom te verbeteren.
CRIS is een nieuw ontwikkelde zelfrapportagevragenlijst die de meting van symptomen en beperkingen omvat bij personen met cervicale radiculopathie als gevolg van pijn, tintelingen en verlies van gevoel in de arm met nekklachten.
De CRIS bestaat uit 21 items verdeeld over drie subschalen: (i) symptomen, (ii) energie en houdingen, en (iii) acties en activiteiten.
Elk item bevat een Likert-type antwoord en heeft een waarde tussen 1 en 5.
De studie is gepland met 105 personen met een heupaandoening.
Nadat de sociodemografische kenmerken van de individuen in twijfel zijn getrokken, wordt de patiënten gevraagd om CRIS, EQ-5D Health-Related Quality of Life Questionnaire, Neck Disability Index, Quick Disabilities of the Arm Shoulder and Hand, Short Illness Perception Questionnaire, Short Form in te vullen -36 en visuele analoge schaal.
Test-hertest wordt opnieuw toegepast op die van dezelfde personen die na 1 week bereikbaar zijn.
De resultaten worden geanalyseerd met behulp van het computerpakketprogramma SPSS versie 22.0.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
105
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Halime ARIKAN, MSc.
- Telefoonnummer: +90 546 576 51 32
- E-mail: halimearikan92@gmail.com
Studie Locaties
-
-
None Selected
-
Ankara, None Selected, Kalkoen, 06490
- Werving
- Halime ARIKAN
-
Contact:
- Halime ARIKAN
- E-mail: halimearikan92@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
De onderzoekspopulatie zal bestaan uit personen met cervicale radiculopathiesymptomen, diagnose en chronische pijn in het gebied van de cervicale wervelkolom.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Personen met radiculopathiesymptomen en diagnose.
Uitsluitingscriteria:
- Een andere nekaandoening hebben dan radiculopathie,
- Geschiedenis van operaties aan de cervicale wervelkolom,
- Injectie van corticosteroïden in de cervicale wervelkolom in de afgelopen 3 maanden,
- Neurologische en cognitieve stoornissen hebben.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten groep
Personen met cervicale radiculopathie
|
Cervical Radiculopathy Impact Scale (CRIS) zal worden toegepast
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Impactschaal voor cervicale radiculopathie (CRIS)
Tijdsspanne: 12 minuten
|
Cervical Radiculopathy Impact Scale is ontworpen om de meting van symptomen en beperkingen bij personen met cervicale radiculopathie te evalueren.
|
12 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 september 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
1 september 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 februari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 februari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 februari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 mei 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 mei 2021
Laatst geverifieerd
1 mei 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 26.01.2021-E.13997
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Ja
IPD delen Ondersteunend informatietype
- Klinisch onderzoeksrapport (CSR)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .