- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04749420
Oversættelse, kulturel tilpasning, pålidelighed og gyldighed af den tyrkiske version af Cervical Radiculopathy Impact Scale
1. maj 2021 opdateret af: Halime ARIKAN, Gazi University
Formålet med denne undersøgelse var at undersøge tilpasning, validitet og pålidelighed af den tyrkiske version af Cervical Radiculopathy Impact Scale (CRIS).
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Cervikal radikulært syndrom er et almindeligt sundhedsproblem, der forårsager smerter i armen og/eller hånden og er ledsaget af motoriske og/eller sensoriske defekter.
Disse symptomer har ofte en intensitet, der forhindrer normal funktion.
For personer med cervikalt radikulært syndrom mangler der et patientrapporteret resultatmålingsværktøj til at måle virkningen af lidelsen.
Cervical Radiculopathy Impact Scale (CRIS), som fokuserer på symptomer og funktionalitet af armen og nakken, blev udviklet for at forbedre kvaliteten af undersøgelser af cervikal radikulært syndrom.
CRIS er et nyudviklet selvrapporteringsspørgeskema, der dækker måling af symptomer og begrænsninger hos personer med cervikal radikulopati på grund af smerter, prikkende fornemmelse og tab af følesans i armen med ubehag i nakken.
CRIS består af 21 punkter opdelt i tre underskalaer: (i) symptomer, (ii) energi og stillinger og (iii) handlinger og aktiviteter.
Hvert element indeholder et likert-svar og har en værdi mellem 1 og 5.
Studiet er planlagt med 105 personer med hoftesygdom.
Efter at have stillet spørgsmålstegn ved individernes sociodemografiske karakteristika, vil patienterne blive bedt om at udfylde CRIS, EQ-5D Health-Related Quality of Life Questionnaire, Neck Disability Index, Quick Disabilities of the Arm Shoulder and Hand, Brief Illness Perception Questionnaire, Short Form -36 og visuel analog skala.
Test-retest vil blive genanvendt for de af de samme personer, som kan nås efter 1 uge.
Resultaterne vil blive analyseret ved hjælp af SPSS version 22.0 computerpakkeprogrammet.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
105
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Halime ARIKAN, MSc.
- Telefonnummer: +90 546 576 51 32
- E-mail: halimearikan92@gmail.com
Studiesteder
-
-
None Selected
-
Ankara, None Selected, Kalkun, 06490
- Rekruttering
- Halime ARIKAN
-
Kontakt:
- Halime ARIKAN
- E-mail: halimearikan92@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøgelsespopulationen vil bestå af personer med cervikal radikulpati symptomer, diagnose og kroniske smerter på cervikal rygsøjleregion.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer med radikulopati symptomer og diagnose.
Ekskluderingskriterier:
- At have en anden nakkesygdom end radikulopati,
- Historie om cervikal rygsøjleoperation,
- Kortikosteroidinjektion til halshvirvelsøjlen inden for de seneste 3 måneder,
- Har neurologiske og kognitive lidelser.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patientgruppe
Personer med cervikal radikulopati
|
Cervical Radiculopathy Impact Scale (CRIS) vil blive anvendt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cervical Radiculopathy Impact Scale (CRIS)
Tidsramme: 12 minutter
|
Cervical Radiculopathy Impact Scale blev designet til at evaluere måling af symptomer og begrænsninger hos personer med cervikal radikulopati.
|
12 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. september 2022
Studieafslutning (Forventet)
1. september 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. februar 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. februar 2021
Først opslået (Faktiske)
11. februar 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. maj 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. maj 2021
Sidst verificeret
1. maj 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 26.01.2021-E.13997
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ja
IPD-deling Understøttende informationstype
- Klinisk undersøgelsesrapport (CSR)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Cervikal Radikulopati
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuCervikal Degenerativ Disc Sygdom | Anterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF) | Cervical Cage med Skrue
-
Xin Jiang, MDUkendt
-
Kasr El Aini HospitalIkke rekrutterer endnuAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF)
-
University of ArkansasAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF)Forenede Stater
-
Gangnam Severance HospitalAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF) kirurgiKorea, Republikken
-
Hospital del Trabajador de SantiagoRekrutteringSkulderkirurgi | Brachial Plexus blokade | Overfladisk Cervical Plexus BlockChile
-
Cleveland Clinic Akron GeneralAfsluttetSmerte | Overfladisk Cervical Plexus BlockForenede Stater
-
Tanta UniversityRekrutteringUltralyd | Overfladisk Cervical Plexus Block | Clavipectoral fascial planblok | Interscalen brachial blok | Clavicle -operationerEgypten
-
Hamilton Health Sciences CorporationMcMaster UniversityRekruttering
-
AxioMed Spine CorporationUkendtSymptomatisk Cervical Degenerative Disc Disease (DDD) Fra C3-C7Tyskland, Schweiz
Kliniske forsøg med Survey undersøgelse
-
Centre Hospitalier Metropole SavoieRekruttering
-
Washington University School of MedicineAfsluttet
-
Radicle ScienceAfsluttetKognitiv funktionForenede Stater
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityAfsluttet
-
Henry Ford Health SystemUkendt
-
Verily Life Sciences LLCAfsluttet
-
Poitiers University HospitalRekrutteringDiabetes | Hypoxi | Diabetisk nyresygdom | Diabetiske nefropatier | Sund frivilligFrankrig
-
Tampere University HospitalAfsluttet
-
Radicle ScienceAfsluttetKognitiv funktionForenede Stater
-
University GhentRekrutteringNakke smerter | Hovedpine | Hovedpine lidelser | Cervikal smerteBelgien