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Traduzione, adattamento culturale, affidabilità e validità della versione turca della scala dell'impatto della radicolopatia cervicale

1 maggio 2021 aggiornato da: Halime ARIKAN, Gazi University
Lo scopo di questo studio era di indagare l'adattamento, la validità e l'affidabilità della versione turca della Cervical Radiculopathy Impact Scale (CRIS).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La sindrome radicolare cervicale è un problema di salute comune che provoca dolore al braccio e/o alla mano ed è accompagnato da difetti motori e/o sensoriali. Questi sintomi hanno spesso un'intensità che impedisce il normale funzionamento. Per le persone con sindrome radicolare cervicale, manca uno strumento di misurazione dei risultati riportati dal paziente per misurare l'impatto del disturbo. La Cervical Radiculopathy Impact Scale (CRIS), che si concentra sui sintomi e sulla funzionalità del braccio e del collo, è stata sviluppata per migliorare la qualità degli studi sulla sindrome radicolare cervicale. CRIS è un questionario self-report di nuova concezione che copre la misurazione dei sintomi e dei limiti negli individui con radicolopatia cervicale a causa di dolore, sensazione di formicolio e perdita di sensibilità al braccio con fastidio al collo. Il CRIS è composto da 21 item suddivisi in tre sottoscale: (i) sintomi, (ii) energia e posture e (iii) azioni e attività. Ogni item contiene una risposta di tipo likert e assume un valore compreso tra 1 e 5. Lo studio è pianificato con 105 individui con malattia dell'anca. Dopo aver interrogato le caratteristiche sociodemografiche degli individui, ai pazienti verrà chiesto di compilare CRIS, EQ-5D Health-Related Quality of Life Questionnaire, Neck Disability Index, Quick Disabilities of the Arm Shoulder and Hand, Brief Illness Perception Questionnaire, Short Form -36 e scala analogica visiva. Il test-retest verrà riapplicato a quelli degli stessi soggetti raggiungibili dopo 1 settimana. I risultati saranno analizzati utilizzando il programma del pacchetto per computer SPSS versione 22.0.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

105

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

La popolazione dello studio sarà composta da individui con sintomi di radicolopatia cervicale, diagnosi e dolore cronico nella regione del rachide cervicale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Individui con sintomi e diagnosi di radicolopatia.

Criteri di esclusione:

  • Avere un altro disturbo del collo diverso dalla radicolopatia,
  • Storia della chirurgia del rachide cervicale,
  • Iniezione di corticosteroidi al rachide cervicale negli ultimi 3 mesi,
  • Avere disturbi neurologici e cognitivi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo pazienti
Individui con radicolopatia cervicale
Altro: Studio di indagine
Verrà applicata la scala di impatto della radicolopatia cervicale (CRIS).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala dell'impatto della radicolopatia cervicale (CRIS)
Lasso di tempo: 12 minuti
La scala di impatto della radicolopatia cervicale è stata progettata per valutare la misurazione dei sintomi e delle limitazioni negli individui con radicolopatia cervicale.
12 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Gazi University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

11 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 maggio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 maggio 2021

Ultimo verificato

1 maggio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 26.01.2021-E.13997

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • Relazione sullo studio clinico (CSR)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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