[11C]CPPC 评估 ALS 患者安全性和耐受性的研究

纳入标准：

1. 有能力理解研究的要求，提供书面知情同意书，理解并提供使用和披露受保护健康信息 (PHI) 的书面授权 [根据健康保险流通和责任法案 (HIPAA) 隐私规则] 并遵守研究程序。
2. 男性和女性年满 18 岁。
3. 女性血清妊娠试验必须呈阴性，并采用可接受的避孕方法或具有非生育能力（绝经后至少 2 年或接受过子宫切除术、卵巢切除术或绝育手术）。
4. 前往研究中心的地理位置以及前往诊所进行研究访问的能力。
5. 有愿意且有能力的护理人员在场。
6. ALS 诊断基于现场 PI 的检查，符合 El Escorial 对可能、实验室支持的可能、可能或明确 ALS 的标准，或者是未诊断出 ALS 疾病的人
7. 在坐姿和仰卧 1 小时的能力下测量的年龄、身高和性别的预测正常值的肺活量 ≥ 50%。
8. 同意知情同意书中概述的访问时间表。
9. 研究前实验室结果在正常范围内，或者如果异常，则现场研究者认为不具有临床意义。

排除标准：

1. 由于 ALS 以外的原因导致的虚弱。
2. 在给予研究化合物后 30 天内收到任何研究药物、装置或生物制剂。
3. 使用抗炎药物、免疫抑制剂或苯二氮卓类药物。

4. 任何限制参加安全性的伴随医疗疾病或状况，包括但不限于：

   1. 凝血病
   2. 活动性感染
5. 中心 PI 认为可能干扰参与研究的任何情况
6. 无法提供站点 PI 确定的知情同意。
7. 额颞叶痴呆的已知临床证据
8. 现场 PI 确定的家庭或护理人员支持不足。

9. 存在以下任何一种情况：

   1. 目前滥用药物或酗酒
   2. 医疗状况不稳定
   3. 筛查后 90 天内患有不稳定的精神疾病，包括精神病和未经治疗的重度抑郁症