NSAID 治疗后补充精氨酸改善心血管和内皮功能 (ASCENT)

第 1 阶段：20 名志愿者将接受塞来昔布 200 毫克，每天 2 次（总共 400 毫克/天），持续 7 天。 此时，研究团队将对数据进行中期分析。 如果我们的主要终点没有达到，我们可能会修改我们的终点和/或如果需要额外的权力，我们可能会每组额外招募最多 n=20 名志愿者。 该分析还可以作为继续第二阶段研究的停止检查点。 如果我们没有发现塞来昔布对内皮或心血管功能有任何影响，我们将不会进入第 2 阶段。如果我们确实看到负面影响，我们将进入第 2 阶段。

在第 2 阶段，参与者将在 4-8 周的清除期后被重新邀请到研究地点。 然后，参与者将接受安慰剂 + 10 克 L-精氨酸补充剂（20 名参与者）或塞来昔布 + 10 克精氨酸补充剂（20 名参与者）治疗，共 7 天

• 西乐葆

第 1 阶段：20 名志愿者将接受安慰剂胶囊，每天 2 次（总共 400 毫克/天），持续 7 天。 此时，研究团队将对数据进行中期分析。 如果我们的主要终点没有达到，我们可能会修改我们的终点和/或如果需要额外的权力，我们可能会每组额外招募最多 n=20 名志愿者。 该分析还可以作为继续第二阶段研究的停止检查点。 如果我们没有发现塞来昔布对内皮或心血管功能有任何影响，我们将不会进入第 2 阶段。如果我们确实看到负面影响，我们将进入第 2 阶段。

在第 2 阶段，参与者将在 4-8 周的清除期后被重新邀请到研究地点。 然后，参与者将接受安慰剂 + 10 克 L-精氨酸补充剂（20 名参与者）或塞来昔布 + 10 克精氨酸补充剂（20 名参与者）治疗，共 7 天

使用 EndoPAT 2000 设备（FDA 批准的医疗设备）进行测量。

设备发出的数据为：

LnRHI（对数反应性充血指数），个体参与者基线值的降低表明内皮功能障碍

使用 EndoPAT 2000 设备（FDA 批准的医疗设备）在基线和 7 天时进行测量。

数据由设备下发。 增强指数（血管硬度的替代指标）。 增加表明血管硬度增加。