Suplementação de arginina para melhorar a função cardiovascular e endotelial após o tratamento com AINEs (ASCENT)

Fase 1: Vinte voluntários receberão celecoxib 200 mg, 2 vezes/dia (total 400 mg/dia) por 7 dias. Neste ponto, a equipe de estudo realizará uma análise interina dos dados. Se nosso objetivo principal não for alcançado, podemos revisar nossos objetivos e/ou se for necessária energia adicional, podemos recrutar até n=20 voluntários adicionais por grupo. Esta análise também pode servir como um ponto de verificação stop-go para a continuação da segunda fase do estudo. Se não observarmos nenhum efeito do celecoxibe na função endotelial ou cardiovascular, não prosseguiremos para a fase 2. Se observarmos um efeito negativo, prosseguiremos para a fase 2.

Na fase 2, os participantes serão convidados novamente para o local do estudo após um período de washout de 4 a 8 semanas. Os participantes receberão tratamento com placebo + 10g de suplementação de L-arginina (20 participantes) ou celecoxibe + 10g de suplementação de arginina (20 participantes) por um total de 7 dias

• Celebrex

Fase 1: Vinte voluntários receberão uma cápsula de placebo, 2 vezes/dia (total 400 mg/dia) por 7 dias. Neste ponto, a equipe de estudo realizará uma análise interina dos dados. Se nosso objetivo principal não for alcançado, podemos revisar nossos objetivos e/ou se for necessária energia adicional, podemos recrutar até n=20 voluntários adicionais por grupo. Esta análise também pode servir como um ponto de verificação stop-go para a continuação da segunda fase do estudo. Se não observarmos nenhum efeito do celecoxibe na função endotelial ou cardiovascular, não prosseguiremos para a fase 2. Se observarmos um efeito negativo, prosseguiremos para a fase 2.

Na fase 2, os participantes serão convidados novamente para o local do estudo após um período de washout de 4 a 8 semanas. Os participantes receberão tratamento com placebo + 10g de suplementação de L-arginina (20 participantes) ou celecoxibe + 10g de suplementação de arginina (20 participantes) por um total de 7 dias

Medido usando o dispositivo EndoPAT 2000 (que é um dispositivo médico aprovado pela FDA).

Os dados são emitidos pelo equipamento como:

LnRHI (índice hiperêmico log reativo), uma redução do valor basal do participante individual indica disfunção endotelial

Medido usando o dispositivo EndoPAT 2000 (que é um dispositivo médico aprovado pela FDA) no início do estudo e aos 7 dias.

Os dados são emitidos pelo equipamento. Índice de aumento (que é um substituto da rigidez vascular). Um aumento indica um aumento na rigidez vascular.