基于 AI 的微生物组饮食对 IBS-M 症状的影响
2021年2月22日 更新者：Tarkan Karakan、Gazi University
一项针对 25 名 IBS-M 患者的开放标记干预研究，其中第 1 组 (n=14) 遵循基于 AI 的微生物组饮食六周，第 2 组 (n=11) 遵循标准 IBS 饮食
这项研究被设计为一项试验性、开放标签的研究。 根据罗马 IV 标准，我们招募了连续的 IBS-M 患者（n=25，19 名女性，46.06 ± 13.11 岁）。 两次（干预前和干预后）从所有患者身上获取粪便样本，并进行高通量 16S rRNA 测序。 根据年龄、性别和匹配的微生物组将患者分为两组。
第 1 组的基于 AI 的微生物组饮食（n=14）和第 2 组的标准 IBS 饮食（对照组，n=11）随后进行了六周。 基于人工智能的饮食是基于通过关于个体肠道微生物组特征的算法优化个性化营养策略而设计的。 一种使用微生物组成分评估 IBS 指数得分的算法试图根据将微生物组调整为健康得分来设计优化饮食。 比较了基线和干预后 IBS-SSS（症状严重程度量表）评分和粪便微生物组分析。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
25
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Ankara、火鸡
- Gazi University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 被医生诊断为 IBS。
- BMI 在 18.5-39.9 kg/m2 之间
- 最近 12 个月内没有住院。
- 最近 6 个月内未使用抗生素。
- 没有医生诊断出癌症。
- 无糖尿病、高血压等慢性复杂疾病。
排除标准：
- 未被诊断出患有 IBS。
- 患有慢性疾病。
- 被诊断患有精神或精神疾病。
- 有内分泌失调。
- 怀孕了。
- 最近 6 个月内使用过抗生素。
- 最近 12 个月的住院史。
- 用药。
- 病态肥胖。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：个性化微生物组饮食
引入了六周的基于 AI 的微生物组饮食。
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个性化营养模型可估算所需微生物组调节的最佳微量营养素组成。
在这项研究中，我们根据机器学习模型生成的 IBS 指数计算了 IBS 病例所需的微生物组调节。
据此，基线微生物组组成以小概率 p 随机扰动。正如 Metropolis 抽样所建议的那样，接受扰动的配置文件的概率与 IBS 指数的下降成正比。
这种微生物组组成空间中的蒙特卡洛随机游走有望在患者的基线微生物组组成附近满足低 IBS 指数的微生物组组成，并且具有最小的调制。
然后，个性化营养模型会估计此人所需的优化营养成分，期望将 IBS 指数推向较低的值。
其他名称：
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有源比较器：标准 IBS 饮食
引入了六周的标准 IBS 饮食。
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个性化营养模型可估算所需微生物组调节的最佳微量营养素组成。
在这项研究中，我们根据机器学习模型生成的 IBS 指数计算了 IBS 病例所需的微生物组调节。
据此，基线微生物组组成以小概率 p 随机扰动。正如 Metropolis 抽样所建议的那样，接受扰动的配置文件的概率与 IBS 指数的下降成正比。
这种微生物组组成空间中的蒙特卡洛随机游走有望在患者的基线微生物组组成附近满足低 IBS 指数的微生物组组成，并且具有最小的调制。
然后，个性化营养模型会估计此人所需的优化营养成分，期望将 IBS 指数推向较低的值。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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IBS-SSS 变化
大体时间：测量干预前分数和干预开始后六周分数之间的变化
|
根据 ROME IV 标准评估了 IBS-SSS 评分的变化。
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测量干预前分数和干预开始后六周分数之间的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年10月5日
初级完成 (实际的)
2020年11月16日
研究完成 (实际的)
2021年1月15日
研究注册日期
首次提交
2021年2月19日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月22日
首次发布 (实际的)
2021年2月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年2月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年2月22日
最后验证
2021年2月1日
更多信息
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