Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ diety mikrobiomowej opartej na sztucznej inteligencji na objawy IBS-M

22 lutego 2021 zaktualizowane przez: Tarkan Karakan, Gazi University

Otwarte badanie interwencyjne z udziałem 25 pacjentów z IBS-M, w których grupa 1 (n=14) stosowała przez sześć tygodni dietę mikrobiomową opartą na AI, a grupa 2 (n=11) przestrzegała standardowej diety IBS

Badanie to zostało zaprojektowane jako badanie pilotażowe, otwarte. Włączono kolejnych pacjentów z IBS-M (n=25, 19 kobiet, 46,06 ± 13,11 lat) zgodnie z kryteriami rzymskimi IV. Próbki kału pobrano od wszystkich pacjentów dwukrotnie (przed i po interwencji) i przeprowadzono wysokoprzepustowe sekwencjonowanie 16S rRNA. Pacjentów podzielono na dwie grupy na podstawie wieku, płci i dopasowania mikrobiomu.

Przestrzegano sześciu tygodni diety mikrobiomowej opartej na AI (n=14) dla grupy 1 i standardowej diety IBS (grupa kontrolna, n=11) dla grupy 2. Dieta oparta na sztucznej inteligencji została zaprojektowana w oparciu o optymalizację spersonalizowanej strategii żywieniowej za pomocą algorytmu uwzględniającego indywidualne cechy mikrobiomu jelitowego. Algorytm oceniający wynik indeksu IBS na podstawie składu mikrobiomu podjął próbę zaprojektowania zoptymalizowanych diet opartych na modulowaniu mikrobiomu w kierunku zdrowych wyników. Porównano punktację wyjściową i po interwencji IBS-SSS (skala nasilenia objawów) oraz analizy mikrobiomu kałowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Ankara, Indyk
        • Gazi University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdiagnozowany IBS przez lekarza.
  • BMI między 18,5-39,9 kg/m2
  • Brak hospitalizacji w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
  • Brak antybiotyków w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  • Brak diagnozy raka przez lekarza.
  • Brak przewlekłych złożonych chorób, w tym cukrzycy i nadciśnienia tętniczego.

Kryteria wyłączenia:

  • Brak diagnozy IBS.
  • Mając zdiagnozowaną chorobę przewlekłą.
  • Mając zdiagnozowane zaburzenie psychiczne lub psychiatryczne.
  • Mając zaburzenia endokrynologiczne.
  • Być w ciąży.
  • Stosowanie antybiotyków w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  • Historia hospitalizacji w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
  • Używanie narkotyków.
  • Bycie chorobliwą otyłością.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Spersonalizowana dieta mikrobiomowa
Wprowadzono sześciotygodniową dietę mikrobiomową opartą na sztucznej inteligencji.
Suplement diety: Spersonalizowana dieta mikrobiomowa
Spersonalizowany model odżywiania szacuje optymalne składy mikroelementów dla wymaganej modulacji mikrobiomu. W tym badaniu obliczyliśmy modulację mikrobiomu potrzebną w przypadku IBS, w oparciu o wskaźniki IBS wygenerowane przez modele uczenia maszynowego. Zgodnie z tym podstawowe składy mikrobiomu są zaburzane losowo z małym prawdopodobieństwem p. Profile zaburzone są akceptowane z prawdopodobieństwem proporcjonalnym do spadku wskaźnika IBS, jak sugeruje próbkowanie Metropolis. Oczekuje się, że ten losowy spacer Monte-Carlo w przestrzeni składu mikrobiomu spełni skład mikrobiomu o niskim indeksie IBS w pobliżu podstawowego składu mikrobiomu pacjenta przy minimalnej modulacji. Zindywidualizowany model odżywiania szacuje zatem optymalny skład żywieniowy potrzebny danej osobie, spodziewając się obniżenia wartości wskaźnika IBS.
Inne nazwy:
  • SPERSONALIZOWANA DIETA OPARTA NA SZTUCZNEJ INTELIGENCJI
Aktywny komparator: Standardowa dieta IBS
Wprowadzono sześciotygodniową standardową dietę IBS.
Suplement diety: Spersonalizowana dieta mikrobiomowa
Spersonalizowany model odżywiania szacuje optymalne składy mikroelementów dla wymaganej modulacji mikrobiomu. W tym badaniu obliczyliśmy modulację mikrobiomu potrzebną w przypadku IBS, w oparciu o wskaźniki IBS wygenerowane przez modele uczenia maszynowego. Zgodnie z tym podstawowe składy mikrobiomu są zaburzane losowo z małym prawdopodobieństwem p. Profile zaburzone są akceptowane z prawdopodobieństwem proporcjonalnym do spadku wskaźnika IBS, jak sugeruje próbkowanie Metropolis. Oczekuje się, że ten losowy spacer Monte-Carlo w przestrzeni składu mikrobiomu spełni skład mikrobiomu o niskim indeksie IBS w pobliżu podstawowego składu mikrobiomu pacjenta przy minimalnej modulacji. Zindywidualizowany model odżywiania szacuje zatem optymalny skład żywieniowy potrzebny danej osobie, spodziewając się obniżenia wartości wskaźnika IBS.
Inne nazwy:
  • SPERSONALIZOWANA DIETA OPARTA NA SZTUCZNEJ INTELIGENCJI

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana IBS-SSS
Ramy czasowe: Zmiana jest mierzona między wynikami przed interwencją a wynikami sześć tygodni po rozpoczęciu interwencji
Oceniano zmiany w wynikach IBS-SSS według kryteriów ROME IV.
Zmiana jest mierzona między wynikami przed interwencją a wynikami sześć tygodni po rozpoczęciu interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Gazi University

Współpracownicy

TC Erciyes University
Enbiosis Biotechnology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 października 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 listopada 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 stycznia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EnbiosisIBS

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Spersonalizowana dieta mikrobiomowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cyprus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj